国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第3号）

国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知 北京市药品监督管理局： 　　根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果，为保证公众用药安全，决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项通知如下： 　　一、修订要求为：［注

国家中药品种保护审评委员会关于第52批国家中药保护品种延长保护期申请事宜的通告 　　根据《中药品种保护条例》及《中药品种保护指导原则》规定，申请延长保护期的生产企业，应当在该品种保护期届满6个月前向国家局受理中心提出申请并提交完整资料。为做好中药保护品种延长保护期的申报工作，现

北京市药品监督管理局北京市卫生局关于开展北京市2013年医疗机构在用医疗器械监管专项工作的通知 各药监分局，各区县卫生局，市器检所，各有关医疗机构： 　　为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《北京市医疗机构医疗器械管理制度（试行）》（京卫药械字[201

国家食品药品监督管理局药品审评中心关于药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见的通知 　　作为药品审评中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容，2013年3月，药品审评中心组织召开了药物非临床安全性研究技术指导原则合并修订/起草专题讨论会。会后药理毒理学部进行了深入讨论，现已

关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 　　 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局： 　　为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量

国家药典委关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明 　　根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要，国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正，出版《中国药典》增补本。增补本与现行

甘肃省食品药品监督管理局关于全省食品药品投诉举报信息报送工作情况的通报 各市、州食品药品监督管理局： 　　为认真贯彻落实《国家食品药品监督管理局投诉举报中心关于定期报送食品药品投诉举报信息的通知》（食药监举报〔2012〕13号）精神，省局于2012年4月16日下发了《

国家食品药品监督管理局药品审评中心关于按3类新药申报的营养支持类复方制剂的注册管理若干事宜的公告 　　营养支持和体液平衡等领域的产品，由于上市先后的时间不同、研发国家和地区不同，同一功效的营养支持类复方制剂的组方在生理指标范围内有一定差异。在注册管理的定义上规定，研制或进口这类有一定组方差异的产

国家食品药品监督管理总局办公厅关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对可降解泪道栓子等53个产品的管理类别进行了界定。现通知如