【国家】国家食品药品监督管理局药品审评中心关于药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见的通知

　　作为药品审评中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容，2013年3月，药品审评中心组织召开了药物非临床安全性研究技术指导原则合并修订/起草专题讨论会。会后药理毒理学部进行了深入讨论，现已经形成第二稿。2013年5月9日至6月10日，对下列指导原则公开征求意见。

　　1、药物QT间期延长潜在作用研究非临床研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿）
　　2、药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿）
　　3、药物刺激性过敏性溶血性指导原则（征求意见稿）
　　4、药物单次给药毒性指导原则（征求意见稿）
　　5、药物毒代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
　　6、药物非临床药代动力学研究指导原则（征求意见稿）
　　7、药物重复给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿）