再次征求意见！医保目录、支付标准最迟3月出台

关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 《意见》指出，要围绕解决医药领域突出问题，坚持标本兼治、协同联动，从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施，提高药品供给质量疗效，确保供应及时，促进药品价格合理，使药品回归治病本源，建设规范有序的药品供应保障制度，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设。《意见》强调，在生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批，新药审评突出临床价值，加快临床急需的新药和短缺药品审评审批

县级城市老龄化比一、二线城市来得更快！医疗健康体系如何跟上？

食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》 2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》），2017年1月5日，《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2017年5月1日起施行。本次修改主要涉及以下内容：一是落实医疗器械召回的责任主体。明确境内医疗器械产品注册人或

关于公开征求《吉林省“十三五”期间深化医药卫生体制改革规划》意见的通知 《吉林省“十三五”期间深化医药卫生体制改革规划（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。公众可将修改意见、建议形成书面材料并留下联系方式，发送至省医改办邮箱。　　附件：《吉林省“十三五”期间深化医药卫生体制改革规划（征求意见稿）》　　电子信箱：jlswstygb@126.com　　　　省医改办　　2017年2月8日吉林省“十三五”期间深化医药卫生体制改革规划（征求意见稿）“十三五”时期是新一轮深化

总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告（2017年第14号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有注射用氨曲南生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用氨曲南说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2017年4月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标

苏州市印发医疗器械经营质量管理规范指导意见 近日，苏州市局印发《实施〈医疗器械经营质量管理规范〉指导意见（试行）》，对人员与培训、设施与设备两部分条款进行细化。在人员与培训部分,明确企业负责人、质量管理人员等在职在岗、质量管理人员配备数量、质量管理人员和相关经营人员学历或资质等要求。在设施与设备部分,对准入条件作出调整，一是降低经营场所与仓库的最低面积要求。二是对于入驻产业园、科技园、企业孵化器、创客空间等新兴产业聚集区的企业以予政策上的优

总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第13号） 依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销下列10个产品的医疗器械注册证书：一、注册人名称为博奥生物集团有限公司的9个产品：甲胎蛋白（AEP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401087号；前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401222号；癌胚抗原（C

甘肃年内基本医保全国联网 近日从甘肃省卫生计生委了解到，《关于全面推进甘肃卫生与健康事业发展的意见》提出，深化全民基本医保制度改革，健全全民医保工程，整合城乡居民基本医保制度和经办管理，实现覆盖范围、筹资政策、保障待遇、医保目录、定点管理、基金管理六统一。健全与筹资水平相适应的基本医保待遇调整机制，2017年年底，初步实现基本医保全国联网和异地直接结算，群众合理异地就医需求得到满足。《意见》要求，完善筹资机制，提高筹资水平

国务院通过“十三五”药品安全规划 规划内容主要提及三方面内容：一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。二是强化抽查检验和风险预警。加强检查员队伍专业化能力建设，完善检验检测体系