采购公告

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行业动态
政策法规
  • 07
    2019.08

    国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知

  • 02
    2019.08

    关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》意见的通知 各有关单位:  为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围,我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录(以下简称豁免目录)的制修订工作,形成了《免于进行临床试验医疗器械目录(2019年修订稿征求意见稿)》(见附件1)。  即日起在中心网站公开征求意见。

  • 02
    2019.08

    国办印发《治理高值医用耗材改革方案》 本报北京讯 (记者陆悦) 7月31日,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》(以下简称《方案》)明确,全面深入治理高值医用耗材,规范医疗服务行为,控制医疗费用不合理增长,维护人民群众健康权益。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,

  • 30
    2019.07

    国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知

  • 19
    2019.06

    医疗机构医用耗材管理办法(试行) 医疗机构医用耗材管理办法(试行)第一章总则第一条为加强医疗机构医用耗材管理,促进医用耗材合理使用,保障公众身体健康,根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规规定,制定本办法。第二条本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。本办法所称医用耗材管理,是指医疗机构以病人为中心,以医学科学为基础,对医用

  • 24
    2019.05

    进口药材管理办法

  • 17
    2019.05

    《进口药材管理办法》政策解读

  • 09
    2019.05

    国家药监局综合司关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函

  • 30
    2019.04

    北京医疗器械注册费从90000直降到0元 2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。不仅如此,预收的费用还要退还给缴费人。为企业减负约6600万元4月26日,北京市发改委官网发布《北京市发展和改革委员会北京市财政局关于降低本市药品医疗器械产品注册收费标准》的通知,称自2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。文件中对于欠缴的情况作出强调,以前年度欠缴的上述行政事业性收入应当继续收缴,并全额上

  • 29
    2019.04

    国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2019〕40号各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》(国药监械管〔2019〕6号)的要求,现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,并要求如下:  一、检验工作  各省、自治区、直辖市药品监督管理局(下简称省局)应当按照《2019年国家医疗器械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案》(附件1)、《2019年国家

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