【国药监局】国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架的通告（2021年 第65号）
来源：国药监局发布时间：2021-08-26
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》，现予发布。
特此通告。
附件：应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架
相关阅读
- · 《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》解读
- · 国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）
- · 国家食品药品监督管理局关于发布实施《牙科学 基托聚合物第一部分：义齿基托聚合物》等96项医疗器械行业标准的公告（第106号）
- · 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）
- · 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）
- · 国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第31号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告（2015年第50号）
- · 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）
- · 国家药监局关于注销医疗器械证书的公告（2020年第87号）
- · 国家药监局关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2020年第48号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（第9号）
- · 国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第6号）
- · 国家药监局关于注销7个医疗器械注册证书的公告（2020年第91号）
- · 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）
