【国家】国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(第9号)
来源:国家食品药品监督管理总局发布时间:2014-05-30
国家食品药品监督管理总局
为规范医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。 特此通告。
医疗器械产品技术要求编写指导原则 根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,制定本指导原则。 一、基本要求 二、内容要求 三、格式要求 附件:医疗器械产品技术要求格式 |
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