【药监局】国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015年第112号）
来源：食品药品监管总局发布时间：2015-12-31
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：1.质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2.离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
3.影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）
食品药品监管总局
2015年12月31日
相关阅读
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告（2015年第50号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第2号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第6号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（第9号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告（2015年第83号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告（第3号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告（2015年第33号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则的通告（第5号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告（第10号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告（2015年第11号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告（2015年第32号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告（2015年第1号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告（第3号）
