【国家】国家食品药品监督管理总局关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第7号)

来源:国家食品药品监督管理总局发布时间:2014-05-20

国家食品药品监督管理总局

通  告

2014年 第7


关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。

  特此通告。


  附件:1.医用控温毯产品注册技术审查指导原则
     2.电动洗胃机产品注册技术审查指导原则
     3.医用电子体温计产品注册技术审查指导原则
     4.脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则
     5.牙科手机产品注册技术审查指导原则
     6. C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
     7.缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则
     8.肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则
     9.碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
     10.医用口罩产品注册技术审查指导原则
     11.一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
     12.护脐带产品注册技术审查指导原则
     13.一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则
     14.一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则


                           国家食品药品监督管理总局
                              2014520

  

2014年第7号通告 1.docx

2014年第7号通告 附件2.doc

2014年第7号通告 附件3.doc

2014年第7号通告 附件4.doc

2014年第7号通告 附件5.doc

2014年第7号通告 附件6.doc

2014年第7号通告 附件7.doc

2014年第7号通告 附件8.doc

2014年第7号通告 附件9.doc

2014年第7号通告 附件10.doc

2014年第7号通告 附件11.doc

2014年第7号通告 附件12.doc

2014年第7号通告 附件13.doc

2014年第7号通告 附件14.doc

 

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