【国家】国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告(第3号)

来源:国家食品药品监督管理总局发布时间:2013-05-17

国家食品药品监督管理总局

通  告

2013年 第3


关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试
剂注册技术审查等4项指导原则的通告

  为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。


  附件:1.乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则
     2.病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则
     3.人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则
     4.流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则


                           国家食品药品监督管理总局
                              2013517

  

   通告第3 附件1.doc  通告第3 附件2.doc  通告第3 附件3.doc  通告第3 附件4.doc

 

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