【食药监】总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2017年第13号)
来源:国家食品药品监督管理总局发布时间:2017-02-06
依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定,根据企业申请,现注销下列10个产品的医疗器械注册证书:
一、注册人名称为博奥生物集团有限公司的9个产品:甲胎蛋白(AEP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401087号;前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401222号;癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401220号;糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401219号;糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401223号;糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401221号;神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401810号;神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品,注册证号:国械注准20143402148号;游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法),注册证号:国食药监械(准)字2014第3401224号。
二、注册人名称为北京天行健医疗科技有限公司的数字化医用X射线摄影系统,注册证号:国食药监械(准)字2013第3301484号。
特此公告。
食品药品监管总局
2017年2月6日
相关阅读
- · 总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第5号)
- · 总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第74号)
- · 总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第188号)
- · 总局发布2017年第13期国家医疗器械质量公告
- · 国家食药监总局4个产品的医疗器械注册证书
- · 总局关于公布27家企业撤回32个医疗器械注册申请项目的公告 2016年 第193号
- · 总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告(2016年第147号)
- · 总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告(2016年第146号)
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)
- · 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号)
- · 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第52号)
- · 国家药监局关于批准注册43个医疗器械产品的公告(2019年第96号)
- · 总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告(2017年第22号)
- · 关于开展医疗器械注册指定检验工作的公告(第164号)
- · 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第53号)
- · 总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告(2017年第78号)