【食药监办械函[2011]187号】关于发布磁疗产品等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知
来源:国家食品药品监督管理局医疗器械监管司发布时间:2011-05-11
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了磁疗产品、电动病床、3A类半导体激光治疗机、电子血压计(示波法)、红外乳腺检查仪、注射泵、超声理疗设备、牙科综合治疗机、一次性使用真空采血管、定制式义齿、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用手术衣等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则(详见附件,已在国家局网站上发布,不再印发纸质文件,请登陆www.sfda.gov.cn,在“法规文件”栏目中查询)。
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