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【食药监办械函[2011]116号】关于印发接触镜护理产品注册技术审查等9项指导原则的通知

来源：国家食品药品监督管理局办公室发布时间：2011-03-24

各有关单位：

　　为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了接触镜护理产品注册技术审查等9项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。


　　附件：1．接触镜护理产品注册技术审查指导原则
　　　　　2．乳房植入体产品注册技术审查指导原则
　　　　　3．同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
　　　　　4．无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
　　　　　5．体外诊断试剂分析性能评估（准确度—方法学比对）技术审查指导原则
　　　　　6．体外诊断试剂分析性能评估（准确度—回收试验）技术审查指导原则
　　　　　7．肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
　　　　　8．一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
　　　　　9．牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年三月二十四日

 

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