【国家】国家食品药品监督管理局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题

来源:国家食品药品监督管理局发布时间:2011-05-27

  (三十五)血袋用封口机:利用一定频率的无线电波接触PVC管后使其热熔达到封闭管的作用,根据需要将连接血袋间的PVC管封口待用。

  (三十六)自动护理机器人(排泄机):主要由座便器和传感器组成。工作流程包括排便排尿感知,抽排人体便溺物,温水冲洗,暖风烘干。用于供不能自己清理大小便的人员使用,清理排泄物。

  (三十七)负压调节器:主要由负压显示器、负压调节阀、气水分离罐、机壳、固定架、气嘴等部件组成。用于将医院原有负压源的气压调至手术需要的气压值,在操作过程中保证气压稳定性,可以调节不同状态气压范围。

  (三十八)口服避孕药配给药盒:包括一个机械药品配给装置和一个电子用户界面。药品配给装置中有的可替换的储物芯。用于提醒妇女按照用药方案服用口服避孕药。

  (三十九)母乳分析仪:根据中红外光谱分析原理,分析液体的成分。内置有加热器,将样本预热至40°C,红外光源发射的光波穿过内含液体样本的比色皿后,采集其红外光谱,根据光谱计算物质成分。主要用于测定母乳中蛋白质、脂肪、乳糖、总干物质含量,并计算得出总能量,帮助医生了解、评估产妇乳液的营养水平。

  (四十)运动能量检测仪:实时监测和计算使用者运动能量消耗。为用户提供建议体重、消耗、运动强度等信息。

  (四十一)装备数据表示功能的卧室系统:通过系统控制器分析由人体感应传感器检测出的休息人的动作,并根据其分析结果,控制照明、音响及室内家用电器(空调、电视、电动窗帘等),从而实现根据休息人的状态调控卧室环境的功能。主要在住宅(卧室)使用。

  (四十二)腹肌带:通过体外电信号发生器产生电离子,刺激肌肉收缩及放松,引起肌肉组织的运动。使用时,通过胶贴接触腹部皮肤,传导电离子信号到腹部肌肉。用于提高腹肌弹性、锻炼腹部肌肉。

  (四十三)超声耦合剂自动供给系统:由机箱、电源、电子工控系统、储料瓶、蠕动泵、输出管组成。通过面板按键或无线遥控系统,电子工控系统控制蠕动泵工作。实现超声诊断过程中,耦合剂的定量传输、供给。

  (四十四)光化合消毒仪:主要由LED光生成主机和甲苯胺蓝溶液组成。使用时,将水基甲苯胺蓝溶液涂到口腔内受感染的硬组织或软组织上,当涂抹位置在红色LED光的照射下,甲苯胺蓝溶液会产生单态氧从而破坏细菌的细胞壁杀灭细菌。用于口腔内硬组织和软组织的消毒。

  (四十五)纤维蛋白离心制造机:用于牙科实验室血液分类制取具有治疗作用的纤维蛋白凝块。

  (四十六)消泡剂:由硅树脂乳液组成。用于祛除血液分析仪的废液容器中的泡沫,保持管道畅通。不参与检测反应。

  (四十七)细菌内毒素检测系统:由便携式光度仪及试剂卡片组成。用于药品、生物制品及医疗器械细菌内毒素检查,不用于临床检测人体样本中内毒素。

  (四十八)以微生物、细胞、动物或人源组织和液体等为原料,用于人类疾病预防、治疗和诊断的产品。


                            国家食品药品监督管理局
                            二一一年五月二十七日

 

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