食品药品监管总局办公厅关于查处重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵原料药有关问题的通知食药监办药化监函〔2015〕860号 食药监办药化监函〔2015〕860号重庆市食品药品监督管理局:　　2015年12月26—29日，国家食品药品监督管理总局组织你局对重庆市全新祥盛生物制药有限公司开展飞行检查，发现该企业生产的枸橼酸铁铵检出高量铬，存在安全风险，其药品生产过程中也发现严重缺陷。现就有关调查处理工作通知如下：　　一、请你局立即责令该企业停止枸橼酸铁铵原料药生产和销售，收回其枸橼酸铁铵原料药《药品GMP证书》。　　二、请

关于印发青海省城乡居民医保普通门诊 统筹制度试点工作方案的通知 青政办[2015)222号各市、自治州人民政府,省政府各委、办、厅、局:《青海省城乡居民医保普通门诊统筹制度试点工作方案》已经省深化医药卫生体制改革领导小组会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。青海省城乡居民医保普通门诊统筹制度试点工作方案为进一步提高医疗保险待遇水平，减轻参保城乡居民普通门（急）诊医疗费用负担，健全完善城乡居民基本医疗保险制度，省医改领导小组决定在西宁城西区、海南州开展城乡

食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知食药监药化监〔2015〕277号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下：　　一、监督未通过认证企业停产　　（一）自2016年1月1日起，未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称药品GMP

食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知 食药监办药化监〔2015〕176号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:　　2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》（2015年第284号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下：　　一、各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品经营质量管理规范（药品GSP）认证的药品经营企

食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知食药监办药化监〔2015〕176号 食药监办药化监〔2015〕176号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:　　2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》（2015年第284号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下：　一、各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品经营质量管理规范（药品GSP）认证的药品经营企业

关于印发青海省加快推进医疗保险 支付方式改革实施方案的通知 青政办〔2015〕220号各市、自治州人民政府,省政府各委、办、厅、局:《青海省加快推进医疗保险支付方式改革实施方案》已经省深化医药卫生体制改革领导小组会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。青海省加快推进医疗保险支付方式改革实施方案根据《青海省人民政府关于印发深化医药卫生体制改革综合试点方案的通知》(青政〔2015〕15号)精神,结合我省实际,制定本实施方案。一、指导思想深入贯彻落实党中央、

关于进一步做好重大新药创制科技重大专项新药临床评价技术平台课题规范管理的通知国卫科药专项管办〔2015〕120号 国卫科药专项管办〔2015〕120号各课题责任单位：为进一步加强“重大新药创制”科技重大专项（以下简称新药专项）新药临床评价研究技术平台（GCP）课题的规范管理，根据《国家科技重大专项管理暂行规定》（国科发计〔2008〕453号），结合目前药物临床试验机构正在开展的临床试验数据自查工作，请各GCP建设课题责任单位对本单位承担的课题实施进展情况与组织管理情况进行认真自查，有关通知如下：一、各GCP课

食品药品监管总局关于做好重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵核查及相关药品召回工作的通知食药监药化监〔2015〕275号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　2015年12月30日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵产品风险的通告》（2015年第111号），为落实通告，现通知如下：　　一、请重庆市食品药品监督管理局立即收回重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵的药品GMP证书，监督企业进一步查清生产销售情况，召回已上市销售的有效期内的产品，并对该企业立案调查。企业应

山西省出台改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见 2015年12月30日，山西省政府出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度实施意见》，标志着山西省药品医疗器械审评审批制度改革全面启动。《实施意见》明确建立山西省药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会议制度，负责全省药品医疗器械审评审批制度改革的协调指导。联席会议由省食品药品监督管理局、省编办、省发改委、省经信委、省科技厅、省财政厅、省人社厅、省卫计委，省质监局、省物价局等10个部门组成，省食品药

关于加快推进基本药物供货进度的通知 关于加快推进基本药物供货进度的通知晋药招〔2015〕52号各基本药物挂网生产企业：我省新一轮基本药物（含低价基本药物）供应配送工作将从2016年1月1日起开始实施，2016年1月31日前实行新挂网目录与上一轮中标目录并行运行。目前尚未在山西省基层医疗卫生机构基本药物采购结算平台上选定配送企业的基本药物挂网生产企业和低价基本药物挂网企业要尽快在各市卫生计生行政部门选定的基层医疗卫生机构配送企业（具体