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252013.10
国家药典委员会关于请协助提供辖区内所属化学药品制药企业联系方式等有关事宜的函 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《药品管理法实施条例》的有关规定及总局药化注册司关于新药试行标准转正的工作要求,我委近期正在抓紧进行新药试行标准转正式标准审查工作。为了确保此项工作
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232013.10
国家食品药品监督管理总局发布关于征求《食品药品监管信息化标准体系》等标准意见的函 据国家食品药品监管总局网站消息 为稳妥推进食品药品监管信息化建设,落实《国家食品药品监督管理总局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务
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232013.10
国家食品药品监督管理总局关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告 根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定,现发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配
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232013.10
国家中药品种保护审评委员会关于国家食品药品监督管理总局第2批国家中药保护品种所涉同品种申请保护事宜的通告 国家食品药品监督管理总局于2013年9月6日发布了《国家中药保护品种公告(第2号)》(2013第29号),根据《中药品种保护条例》第十八条的规定,有关首家保护品种的同品种生产企业应在保护公告发
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222013.10
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222013.10
国家药典委员会关于天麻素注射液标准的公示 我委拟修订天麻素注射液标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附
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222013.10
国家药典委员会关于“格列喹酮分散片”国家标准草案的公示 我委拟制定格列喹酮分散片国家标准(具体内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业,请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并
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212013.10
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告(第36号) 国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第36号 关于批准发布YY0006-2013《金属双翼 阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告 YY0006-2013《金属双翼阴
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212013.10
国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告 关于发布疝修补补片产品注册 技术审查指导原则的通告 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册管理水平和审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了疝修补补片产品注册技术审查指导原则(见
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212013.10
国家食品药品监督管理总局发布关于严禁使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的警示 近期,个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶(俗称"奥美定")冒充透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)用于医疗美容美体手术,给消费者身体健康造成安全风险。 由于聚丙烯酰胺水凝胶不
