国家卫生计生委办公厅关于深入持久开展全国医疗卫生系统“三好一满意”活动的通知 国卫办医函〔2014〕831号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：　　自全国启动开展“三好一满意”活动（以下简称活动）以来，医疗卫生系统踊跃参与、开拓创新，提升了医疗卫生系统管理水平和服务质量，改善了人民群众就医感受，活动取得积极成效。为进一步巩固活动成果，发挥品牌效益，我委决定继续深入持久开展“三好一满意”活动。现将有关要求通知如下：　　一、巩固成果、突出重点，不断提升活动水

分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好 国家卫计委10月9日宣布，卫计委正在起草分级诊疗制度相关文件，将逐步建立适合现时国情的分级诊疗制度，各省至少选择一个公立医院改革城市率先试点分级诊疗制度。业内人士认为，这一政策的出台使得基层医疗机构进入设备采购期，医疗器械行业再度迎来政策利好。分级诊疗铺开试点所谓分级诊疗，就是按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，各有所长，逐步实现专业化，将大中型

总局通知∣医疗器械生产企业分类分级监督管理规定 为提高医疗器械生产监管的科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，并于2014年9月30日印发。同时要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局遵照执行。医疗器械生产企业分类分级监督管理规定第一章　

北京首家公立医院试水医管分开 来自北京清华长庚医院的消息显示，该院最快10月下旬试水“医管分开”模式。这是北京市首家尝试“医管分开”的公立医院。此次“医管分开”，该医院将改变公立医院“院长负责制”的管理模式，建立理事会制度，实行理事会领导下的院长分管制，探索公立医院改革发展新模式。“医管分离”后，院长和医生将把主要精力用在提升医疗服务水平和医学教育研究中，医院的行政管理、运营保障等事务将交予理事会安排，由专业化管理团队完成。国

食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 食药监械监〔2014〕235号2014年09月30日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号），总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》（以下简称《目录》），现印发给你们，请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》对《目

食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 食药监械监〔2014〕235号2014年09月30日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号），总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》（以下简称《目录》），现印发给你们，请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》对《目

微型植入设备能治疗心绞痛 一款类似于煮蛋计时器形状的植入装置最近被应用到心绞痛和心脏病的治疗。每年有成千上万患者被确诊为心绞痛。心绞痛症状包括呼吸短促和胸痛，是由于动脉狭窄造成的心肌供血不足导致的。很多患者疼痛发生在剧烈活动时，也有些不稳定型心绞痛患者在静息状态下。新的植入物能够帮助血液在心脏内部循环更长时间，从而增加心脏的血供帮助患者缓解心绞痛。疼痛主要是因为心肌缺血缺氧心脏搏动增强造成的。植入物通过减少血液从心脏冠状静

医疗器械“五整治”专项行动 4月15日上午，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会。医疗器械监管司童敏司长表示，下一阶段医疗器械“五整治”工作，将重点做好六方面工作：一是要抓紧完成监督抽验的检验工作，及时公布抽验结果，查处不合格的产品。因为检验工作还涉及到一些企业要复审的问题，需要一些时间。二是要对部分无菌和植物性医疗器械生产企业质量管理的规范组织开展检查，这项工作已经在部署，我们初步考虑要对全国

迎招标降价新考验 今年无疑是我国医疗器械行业的政策大年，一系列规章制度制定并推出，监管趋严、招标趋于规范。虽带来考验，亦对拥有一定技术优势和质量优势的龙头企业，构成长期利好。在近日召开的中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向上证报记者表示，食药监总局目前正加大对医疗器械的行业监管。今年初便集中出台了五项新政新规，包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》,《创新医疗器械特别审批程序

医疗器械业将迎暖春 政策与消费层面皆乐观 被传统医药老大哥抢占多年风头的医疗器械小弟终于看到了出头天，在这个春天迎来了“暖春”—记者获悉，12日国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，与此同时创新器械将享受特别审批的绿色通道待遇。　　有业内人士分析：从资本市场来看，该板块因颇具防御性和成长性而备受资金青睐，感兴趣的投资者可以长期关注相关个股。　　近日的国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。据了