大力发展医疗器械第三方物流 今年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）增加了三条有关医疗器械第三方物流的条款：医疗器械经营企业在一定的条件下，可以不设立仓库，将产品全部委托其他医疗器械经营企业贮存；医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全；医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的，

关于征求《医疗器械标准管理办法》（修订草案征求意见稿）意见的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），进一步加强医疗器械标准管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司组织修订了《医疗器械标准管理办法》，现公开征求意见。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司，请中国医疗器械行业协会组织并将汇总意见书面及其电子版反馈我司，其他单位和个人意见可以

医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法 第一章总则　　第一条　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，促进临床研究健康发展，根据《科学技术进步法》、《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《加强医疗卫生行风建设“九不准”》等，制定本办法。　　第二条　本办法所称临床研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品（含试验药物，下同）和医疗器械（含体外诊断试剂，下同）医学研究及新技术的临床应用

国家卫生计生委办公厅关于深入持久开展全国医疗卫生系统“三好一满意”活动的通知 国卫办医函〔2014〕831号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：　　自全国启动开展“三好一满意”活动（以下简称活动）以来，医疗卫生系统踊跃参与、开拓创新，提升了医疗卫生系统管理水平和服务质量，改善了人民群众就医感受，活动取得积极成效。为进一步巩固活动成果，发挥品牌效益，我委决定继续深入持久开展“三好一满意”活动。现将有关要求通知如下：　　一、巩固成果、突出重点，不断提升活动水

分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好 国家卫计委10月9日宣布，卫计委正在起草分级诊疗制度相关文件，将逐步建立适合现时国情的分级诊疗制度，各省至少选择一个公立医院改革城市率先试点分级诊疗制度。业内人士认为，这一政策的出台使得基层医疗机构进入设备采购期，医疗器械行业再度迎来政策利好。分级诊疗铺开试点所谓分级诊疗，就是按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，各有所长，逐步实现专业化，将大中型

总局通知∣医疗器械生产企业分类分级监督管理规定 为提高医疗器械生产监管的科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，并于2014年9月30日印发。同时要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局遵照执行。医疗器械生产企业分类分级监督管理规定第一章　

北京首家公立医院试水医管分开 来自北京清华长庚医院的消息显示，该院最快10月下旬试水“医管分开”模式。这是北京市首家尝试“医管分开”的公立医院。此次“医管分开”，该医院将改变公立医院“院长负责制”的管理模式，建立理事会制度，实行理事会领导下的院长分管制，探索公立医院改革发展新模式。“医管分离”后，院长和医生将把主要精力用在提升医疗服务水平和医学教育研究中，医院的行政管理、运营保障等事务将交予理事会安排，由专业化管理团队完成。国

食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 食药监械监〔2014〕235号2014年09月30日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号），总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》（以下简称《目录》），现印发给你们，请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》对《目

食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 食药监械监〔2014〕235号2014年09月30日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为加强医疗器械生产监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号），总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》（以下简称《目录》），现印发给你们，请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》对《目

微型植入设备能治疗心绞痛 一款类似于煮蛋计时器形状的植入装置最近被应用到心绞痛和心脏病的治疗。每年有成千上万患者被确诊为心绞痛。心绞痛症状包括呼吸短促和胸痛，是由于动脉狭窄造成的心肌供血不足导致的。很多患者疼痛发生在剧烈活动时，也有些不稳定型心绞痛患者在静息状态下。新的植入物能够帮助血液在心脏内部循环更长时间，从而增加心脏的血供帮助患者缓解心绞痛。疼痛主要是因为心肌缺血缺氧心脏搏动增强造成的。植入物通过减少血液从心脏冠状静