科技部豪掷12亿元 支持医疗器械发展 2011年，科技部颁布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》(以下简称《规划》)，为我国医疗器械未来5年的发展勾勒了一幅宏伟蓝图。今年是《规划》实施末年，也是实施《规划》最为关键的一年，各项政策将落地有声，大大推动我国医疗器械产业发展。《规划》助推发展2015年，我国医疗器械产业发展被业内普遍看好，多家市场分析研究机构均预测，行业销售规模将超3000亿元，这一数字比中国医药物资协会医疗器械分会公

关于城市公立医院综合改革试点的指导意见 国办发〔2015〕38号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来，各试点城市积极探索，改革取得明显进展，积累了宝贵经验，奠定了拓展深化改革试点的基础。但是公立医院改革是一项长期艰巨复杂的系统工程，当前还存在一些比较突出的矛盾和问题，公立医院逐利机制有待破除，外部治理和内部管理

关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知 国办发〔2015〕34号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门：　　《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国务院办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月26日深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务

关于调整国务院促进中小企业发展工作领导小组组成人员的通知 国办发〔2015〕35号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　根据工作需要和人员变动情况，国务院决定对国务院促进中小企业发展工作领导小组（以下简称领导小组）组成人员进行调整。现将调整后的名单通知如下：　　组　长：马　凯　　国务院副总理　　副组长：苗　圩　　工业和信息化部部长　　　　　　楼继伟　　财政部部长　　　　　　肖亚庆　　国务院副秘书长　　成　员：毛伟明　　工业和信息化部

中央定调：医疗器械国产化破局在即！ 5月9日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发〔2015〕34号)。《通知》总结2014年工作成绩时提到，继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。在谈成绩的同时，又转而提出了2015年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的药品、医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验

商业公司：如何化解二类医疗器械备案棘手问题 2014年6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)开始施行。在《条例》修订前，国家对第二类、第三类医疗器械经营实行许可管理，须办理《医疗器械经营企业许可证》。但在第二类医疗器械中有一些不需要严格管理也能保证安全使用的，原国家食品药品监督管理局于2005年、2011年，先后公布两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》就可以经营的第二类医疗器械产品目录，目录中的产品包括家用血糖仪

关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告(第144号) 为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下：对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产品标准复印件的，可由生产企业在申报资料中说明不能提供的原因，并在提交相关资料的同时，提交相关资料的内容与注册产品标准原件内容一致的声明，说明在我国上市的产品如何保证符合注册产品标准的情况，以及保证如所述内容不实，自行撤销相应注册申请的承诺

关于医疗器械延续注册申请过渡期相关问题的公告（第143号） 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知（食药监械管【2014】144号，下称“通知”），对医疗器械延续注册申请时间做出明确规定。为做好过渡期受理工作，现就有关问题明确如下：一、关于延续注册申请提出时间对于2015年4月1日前已收到补正通知书，但申请人未能在4月1日前补正资料并得到受理的延续注册申请，以及2015年3月25日至3月31日签收的延续

最新列入I类的51个医疗器械清单 当前，CFDA正在对《医疗器械分类规则》进行修订，所以对《医疗器械目录》的调整也实属必然!3月31日，食品药品监管总局办公厅发布了《关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知》(食药监办械管〔2015〕49号)，对最新的产品目录进行了大的调整。前面两天，小编已经连续推出最新被划分为三类、和二类管理的产品名单。今天，小编继续推出关于作为一类管理最新51个产品名单，供大家收藏参考。作为Ⅰ类医

关于批准发布YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告(2015年第8号) 国家食品药品监督管理总局公　　告2015年　第8号关于批准发布YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告　　YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施，其标准编号、名称及适用范围见附件。　　特此公告。