总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知 食药监药化监〔2016〕160号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　近期，总局发布了《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号），对《药品经营质量管理规范》中药品电子监管、疫苗等有关内容进行了修改。据此，总局组织对《食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（食药监药化监〔2014〕20号）所

2016年辽宁省辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购招标公告 各耗材试剂生产及代理企业：辽宁宇程招标有限公司受辽阳市卫生和计划生育委员会的委托，对辽阳市医疗卫生机构使用的低值医用及检验试剂进行集中招标采购（编号LYHCZB201601），欢迎符合条件的国内生产企业、国内生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品总代理商（一级代理商）参加投标。一、采购医院辽阳市24家医疗卫生机构名单如下：辽阳市中心医院、辽阳市第二人民医院、辽阳市第三人民医院、辽阳市第

《关于建立以创新为导向的首台套产品推广应用机制的意见（征求意见稿）》意见的通知 为深入贯彻落实中央和省委省政府关于实施创新驱动发展战略的决策部署，加快首台套产品推广应用，根据《中共中央国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》(中发〔2015〕8号)、《中国制造2025》（国发〔2015〕28号）精神和省领导指示要求，我委代拟了《关于建立以创新为导向的首台套产品推广应用机制的意见（征求意见稿）》。根据省府办行政规范性文件立项发文要求和浙江省人民政府办公厅规

关于公开征求《辽宁省医疗机构医用耗材和检验检测试剂阳光采购实施方案（征求意见稿）》意见的通知 辽卫药函[2016]97号各市卫生计生委，各级医疗卫生机构、医用耗材生产经营企业：　　经辽宁省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室批准，现将《辽宁省医疗机构医用耗材和检验检测试剂阳光采购实施方案（征求意见稿）》向社会公开征求意见，现就有关事项通知如下：　　一、公开征求意见时间：2016年12月9日-12月16日。　　二、各市卫生计生委、各级医疗卫生机构、医用耗材生产经营企业及相关单位若有意见与

本市放开部分医疗服务价格 探索实行医疗价格分类管理 从市发展改革委获悉，为加快推进本市医药卫生体制改革，贯彻落实中共中央、国务院《关于推进价格机制改革的若干意见》(中发[2015]28号)和国家发展改革委、国家卫生计生委、人力社保部和财政部《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格[2016]1431号)等相关文件精神，经市政府批准同意，本市加大医疗服务价格改革力度，探索实行公立医疗机构医疗服务价格分类管理。日前，市发展改革委会同市卫生计

四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告 各药品配送商业及生产企业：根据我院临床诊疗任务的实际需要，医院将于近日开始新药资料报送接收工作，现将相关事宜说明如下：1、为保证新药申报工作有序开展，每个厂家申报人限1名，申报品规限2个。若出现多人申报，或超规申报，该厂家的本次申报全部取消。2、此次新药申报品种接收原则如下：（1）属于“四川省药械采购与监管”平台挂网品种，非挂网品种视为“无效申报”；（2）属于《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号） 　2016年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：2016年11月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局2016年12月8日2016年第188号公告附件.docx

第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛召开 12月6日，第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办。本届论坛围绕“仿制药质量提高”这一话题，中国、东盟、美国、日本、欧盟以及世界卫生组织等国家和组织的代表分享了各自在仿制药质量监管领域的经验。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈、广西壮族自治区人民政府副主席黄日波出席论坛并致辞。　　吴浈指出，当前，东盟各

《关于发挥医保调节作用推进本市分级诊疗制度建设有关问题的通知》的政策解读 京人社医发[2016]219号为贯彻落实全国卫生与健康大会精神，进一步方便群众就医用药，构建“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，着力在推进分级诊疗制度建设上取得突破，北京市人力资源和社会保障局密集出台推进分级诊疗制度建设的利好政策，明确自12月1日起，本市将统一社区和大医院医保药品报销范围，高血压、糖尿病、冠心病、脑血管病等四类慢性病患者可享受2个月长处方报销政策，患者在本市

安徽省食品药品监督管理局关于扎实推行两票制有关问题的通知 皖食药监药化流秘〔2016〕673号各市、直管县食品药品监督管理局：　为深入贯彻落实《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》（皖食药监药化流〔2016〕37号，以下简称“两票制”），扎实推进“两票制”实施工作，现将有关问题通知如下：　一、加强监督检查各级食品药品监管部门要通过日常检查、跟踪检查、风险分级监管、飞行检查等措施，开展对辖区内药品批发企业、公立医疗机构执行“两票制”工作进行监