总局关于公开征求《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》意见的通知 为加强网络医疗器械经营监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求，总局组织起草了《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。社会各界可于2017年7月22日前，通过登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意见和建议。食品药品监管总局201

总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年第78号） 《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号，以下简称《决定》）已于2017年5月4日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下：根据《决定》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。食品药品监管总局正在会同国家卫生计生委抓紧制定医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法。相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认

自治区卫生计生委关于做好药品采购环节 “两票制”实施工作的通知 桂卫药政发〔2017〕2号自治区卫生计生委关于做好药品采购环节“两票制”实施工作的通知各市卫生计生委，区直各医疗卫生机构，各有关单位：为扎实推进《广西壮族自治区公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》（桂医改办〔2017〕18号）的实施，现将有关事项通知如下：一、高度重视“两票制”实施工作在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”，主要是针对当前药品购销过程中存在的环节较多和多级代理等突出问题

天津加强医保监管 六道“关卡”确保基金安全运行 为贯彻落实天津市委市政府关于深化医药卫生体制综合改革要求，进一步完善多层次医保体系，日前，天津市人社局制发了《关于加强医疗保险监督管理工作的意见》（以下简称《意见》），打造六道医保监管“关卡”、施行22项监管举措，严厉打击医疗保险欺诈骗保行为，提升我市医疗保险监督管理水平，率先形成了城乡统筹、全民医保、依法监管的医疗保险管理制度体系，全力确保医保基金安全运行。《意见》建立的六道医保监管“关卡”主要

关于公布甘肃省2017年直接挂网药品目录的通知 各市州卫生计生委，委属各医疗机构，兰州大学第一、二医院，甘肃中医药大学附属医院，相关生产配送企业:为做好短缺药品供应保障，满足医疗机构临床用药需求，近年来，省卫生计生委不断完善药品保障供应措施，强化对短缺药品供应情况的监管。根据《国家卫生计生委药政司关于做好部分短缺药品供需信息对接的紧急通知》（国卫药政供应便函﹝2017﹞36号），结合我省药品供应实际，省卫生计生委在听取医疗机构意见的基础上，通过

总局发布2017年第13期国家医疗器械质量公告 国家食品药品监管总局公布了2017年第13期国家医疗器械质量公告，对医用缝合针（线）、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1批；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及67家医疗器械生产企业的2个品种205批。目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对

卫计委发布：各类医疗机构必备医疗器械目录 2017年6月12日，国家卫计委网站发布《关于下发<医疗机构基本标准（试行）>的通知（替换）》，对原国家卫生部于1994年颁发的《医疗机构基本标准（试行）》进行了替换。所谓医疗机构基本标准，也即医疗机构执业必须达到的最低标准，对其的规定涵盖床位规模、科室设置、人员、房屋、设备、规章制度、注册资金各方面。以下为赛柏蓝器械根据替换后的《医疗机构基本标准（试行）》整理出来的各类型医疗机构基本

总局发布国家医疗器械质量公告（2017第12期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备1个品种41台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。具体为：多参数患者监护设备3家企业3台产品。深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的1台多参数监护仪，心电监护设备的非正常工作指示不符合标准规定；北京鑫德

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第74号） 2017年5月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品100个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品17个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：2017年5月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局2017年6月122017年第74号公告附件.docx

河北统一城乡居民医保 河北省政府日前印发《关于建立统一的城乡居民基本医疗保险制度的意见》，提出在全省范围内建立并完善城乡居民基本医疗保险制度，实现覆盖范围、筹资政策、保障待遇、基本医疗保险目录、定点管理、基金管理的“六统一”。《意见》明确，不属于城镇职工基本医疗保险参保范围内的城乡居民，以及各级政府规定的其他人员，应参加统筹地区城乡居民基本医疗保险。农民工和灵活就业人员依法参加城镇职工基本医疗保险，确有困难的可按照统筹