佛山市人力资源和社会保障局关于2018年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购目录征求意见的函 各有关单位:根据工作安排，我市拟于近期开展2018年医用耗材及检验试剂集中采购工作，现将2018年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购目录（详见附件1）向社会各界公开征求意见，欢迎各有关部门、医疗卫生机构、医用耗材生产（经营）企业及社会各界人士提出意见和建议。相关注意事项如下：一、各单位可根据实际情况，对采购目录中的“器械目录分类”、“器械目录小分类”、“器械名称”、“规格描述”、“说明”、“

总局关于全面推进食品药品监管政务公开工作的实施意见 食药监〔2017〕109号总局机关各司局、各直属单位：　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于全面推进政务公开工作的意见》（中办发〔2016〕8号）和国务院办公厅《〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则》（国办发〔2016〕80号）要求，全面推进食品药品监管政务公开工作，切实增强公开实效，促进依法行政，增强监管公信力，立足总局工作实际，制定本实施意见。一、推进政务阳光透明　　（一）推进

《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读 食药监〔2017〕109号总局机关各司局、各直属单位：为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源,促进安全有效、风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于2017年11月3日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料

关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知 国卫药政综合函〔2017〕97号各有关生产企业：　　为贯彻全国卫生与健康大会精神和《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》部署要求，健全完善高值医用耗材集中采购机制，落实谈判采购。经研究，确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化治疗系列（CRT）作为谈判试点产品，采取以市场换价格、谈采结合的方式，集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额，与生

2017年镇江市医疗卫生机构医用耗材及试剂 集中采购申报资质审核情况的公示 http://www.zjggzy.gov.cn/jyxx/001008/001008001/001008001001/20170712/e101cd6d-2811-4e8d-a88f-f46993876af4.html

CFDA发布第15期国家医疗器械质量公告 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种9个批次。具体为：一次性使用无菌阴道扩张器5家企业9批次产品。淄博来绪医用器材有限公司生产的1批次、南昌市旭辉医疗器械有限公司生产的1批次、南昌市

江苏省南通市医用耗材和检验检测试剂集中采购实施方案（征求意见稿） 市相关行政部门，市公共资源交易中心，各县（市、区）卫生计生委，市经济技术开发区社会事业局，通州湾示范区社会管理保障局，通大附院，市直各医院，老年康复医院，紫琅医院，各相关生产经营企业：根据省卫计委、省编办、省政务办三部门《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政〔2017〕3号）、《市政府办公室关于印发南通市公共资源交易管理暂行办法的通知》（通政办发〔2013〕209号）及相关

无锡市药品耗材集中采购领导小组办公室召开全市医用耗材及试剂集中采购工作会 6月8日，无锡市药品耗材集中采购工作领导小组办公室召开全市医疗卫生机构医用耗材及试剂集中采购工作会议，贯彻落实省有关工作要求，部署我市医用耗材及试剂集中采购各项工作。市医用耗材及试剂集中采购管理委员会和监督委员会成员，各市（县）区卫生计生行政部门分管领导和相关部门负责人，各市属、在锡省属医疗卫生单位、全市各二级及以上公立医院分管负责人和采购部门负责人，市卫生计生委相关处室负责人出席会议。市药品耗材

医疗器械创新与发展研讨会在京召开 2017年6月19日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会。会议聚焦医疗器械创新与发展主题，集中探讨鼓励医疗器械创新的政策措施、医疗器械前沿科技进展和产业创新发展趋势。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席研讨会。研讨会围绕“神经调控技术”和“体外诊断技术”两大主题，从科技前沿动向、产品研发成果、审评审批相关政策等方面进行深入研讨。清华大学神经调控

总局发布2017年第14期国家医疗器械质量公告 国家食品药品监管总局公布了2017年第14期国家医疗器械质量公告，对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的3个品种4批（台）；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的1个品种2台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及92