高风险医疗器械质量问题不少(2002-09-27) 骨关节、心脏起搏器、血管支架等直接用于人体的高风险医疗器械，临床使用时是否安全有效？我市的高风险医疗器械产品生产、经营及使用管理情况又如何？市药监局刚刚结束的一次专题调查表明，医疗器械生产、经营企业普遍有较强质量管理意识，但部分医疗机构的高风险医疗器械产品管理仍不到位。据了解，在为期两个多月的调查中，市药监局调查相关单位19家，其中高风险医疗器械生产企业6家，经营企业4家，医疗机构9家，包括市级3

我国将试行医疗器械不良事件报告和再评价制度(2002-08-13) 日前，在北京召开的医疗器械不良事件研讨会上，国家医药监督管理局医疗器械司韦建华副司长说：为了保证患者使用医疗器械的安全有效性，将首先对人工关节、心脏起搏器、心血管支架、角膜接触镜、人工乳房、人工心脏瓣膜等6种产品试行医疗器械不良事件报告和再评价制度，届时将出台有关法规。为了开展这项工作，我国将成立试行医疗器械不良事件监察中心，接受生产厂商、医疗单位的投诉。该中心将设在北京中国药品生物制品检定所，投

上海455医院引进美国准分子激光近视治疗仪 (2002-08-09) 上海455医院近视激光中心最近引进美国VISX－STARS3准分子激光近视治疗仪，该仪器拥有120余项国际专利，可矫正3000度以内的近视、600度以内的散光、800度以内的远视。整个手术时间不包括消毒、准备，一般不到10分钟就可完成，患者第二天就可以正常工作学习。

我国首例小儿冠脉支架术成功(2002-08-13) 近日，北京大学第一医院心内科和儿科密切合作，完成了国内首例小儿冠状动脉支架术。接受治疗的是一名年仅8岁的川崎病患儿。经心电图、超声心动图、冠脉造影、核素心肌显像等检查，诊断为心梗，右冠脉单支病变，冠状动脉瘤。北大一院心内科和儿科医务人员研究决定，为患儿行冠脉介入治疗，即回旋支冠脉支架术。由心内科主任霍勇教授和陈明大夫施术。术中，医生将回旋支近端经预扩张后置入3.0×8毫米的支架，整个手术只用了半个

江苏医院推出智能血液净化装置 (2002-08-09) 据《市场报》报道：江苏泰州人民医院投资50多万元，从国外引进吸收消化了一项采用高科技制成的高智能血液净化装置，日前在该院血脂净化中心启动，经国家高血脂治疗专家鉴定，具有当代国际领先水平，清洗净化一次血，仅需4小时，无需住院治疗。　　随着人民生活水平的日益提高，高血脂的发病率也越来越高，若不及时治疗，可导致冠心病、脑梗塞、脂肪肝等疾病，严重的能威胁患者生命。过去，治疗高血脂病需长期服用降脂药物，同时

法公司研制出高清晰度皮肤湿度图像仪 (2002-08-07) 法国两家公司合作研制了新一代高清晰度皮肤图像仪，它不仅可拍摄出皮肤的高清晰度图像，而且能绘制皮肤湿度电导图，主要用于皮肤医疗和美容。　　研制这种图像仪的是化妆品公司欧莱雅集团和意法半导体公司。它们介绍，图像仪采用了新一代硅指纹传感器技术，在任何环境下，它都可以在0.1秒的时间内获得各种皮肤的分辨率为50微米的高清晰度图像，完全符合皮肤测试的需要。　　发明者在欧莱雅集团举行的新闻发布会上说，图像固然

日本斥巨资开发人工红血球 (2002-08-07) 日本经济产业省决定从2003年起利用纳米技术与生物技术相结合的方法开发人工红血球，这对于弥补血液库存不足，防止输血感染有很大帮助。　　据报道，红血球直径仅为200纳米，人工制造红血球，除了生物技术之外，还需要纳米微细加工技术，而日本恰好具有这两方面优势。日本经济产业省计划在3年内投入42亿日元(1美元约合119日元)，委托研究机构开发人工红血球，5年后应用于临床。　　有关人士说，目前人们献出的血液

影像医学已经成为重要的临床科室(2002-09-23) 日前在杭州闭幕的“第九届全军影像学术大会”显示，影像医学已经成为重要的临床科室，在疾病的诊断、治疗以及随访中发挥着重要作用。目前，最常用、便捷和可靠的诊断是影像诊断。近年医学影像设备快速更新换代，诊断和治疗正走向数字化、网络化、智能化，以CT为例，围绕着扫描速度、范围和清晰度，近十年实现了质的飞跃。1985年问世的旋转CT，仅能单向旋转和产生单一图像，随着多层螺旋CT的出现，现在一次检查，几十秒内

北京市将对五类医械重点监控(2002-09-23) 日前，北京市药政部门公布了该市重点监控医疗器械产品目录和重点监控医疗器械产品生产企业目录，5类医疗器械产品和6类医疗器械产品生产企业列入名录。列入该市重点监控医疗器械产品目录的，有一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械和婴儿培养箱，包括一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用塑料血袋、一次性使用麻醉穿刺包、外科植入物关节假体、金属直

北京健宫医院用记忆合金成功嫁接人工气管(2002-08-13) 河南的农妇米爱云的脖子上有个伤疤。那是她做气管手术时留下的。如今她的脖子内有6厘米长的人工气管，是用记忆合金网制成的。现在她的脖子伸展自如，呼吸也很顺畅。昨天，她把一面锦旗送给了北京健宫医院的胸外科专家赵凤瑞教授。是他发明了记忆合金网的人工气管，并成功实施了手术。米爱云8年前患了气管癌，曾治疗过，但今年又复发。肿瘤长大了，造成气管腔内高度狭窄，使她呼吸困难，不能平躺着。切除了肿瘤气管也就断了。因此