医疗器械风险管理应用研讨会在京召开 2005年11月30日至12月1日由北京国医械华光认证有限公司、北京生物医学工程学会和美国弗吉尼亚州大学和工学院共同主办的国际医疗器械风险管理应用专题研讨会在北京召开，来自全国各地的代表约90余人参加了此次研讨会。　　研讨会上，由北京国医械华光认证有限公司、北京生物医学工程学会秘书长陈志刚主任致词发言提出，随着医疗器械的发展，医疗器械新产品、新技术日新月异，医疗器械风险管理也随之面临严峻挑战。由于

西门子分子影像推动改变医疗模式的新技术发展 2005年11月28日，在美国芝加哥，推动分子影像革新技术的西门子医疗集团介绍了改变原有疾病的诊断和治疗模式的一种三步法策略。在11月27日至12月2日于美国芝加哥召开的第91届北美放射年会科学上（第4337展台），西门子隆重推出将医疗保健发展到分子水平的解决方案及远期展望，包括临床和临床前的分子影像解决方案及生物示踪剂的发展。“我们利用先进的手段——从在症状出现之前就能探测到病变的先进图像融合成

深圳公司并购瑞士XIRIL医疗设备公司 随着联想、中石油、中海油等大型公司的并购案，中国医疗设备行业上演“蛇吞象”的一幕。日前，中国的一家医疗设备企业深圳赛勒技术发展有限公司成功并购了世界顶级医疗设备公司瑞士XIRIL公司，成为该公司的最大股东。未来几年，中国将成为全球最大的医疗设备市场，将为全球制造商提供广泛的商业机遇。这次并购的意义是重大的。缺乏核心技术和自主品牌是影响中国医疗设备企业发展的瓶颈。我们可以通过并购国际一流技术巨头

美华盛顿大学医学院有望投资无锡医疗系统 美国华盛顿大学医学院、华盛顿医疗投资集团董事长詹姆斯•泊尔一行日前访问无锡市，市委书记杨卫泽，市委常委、常务副市长贡培兴会见了客人，双方就推进医疗合作进行了热烈交谈。华盛顿大学医学院是全球第二、全美第一的医疗机构，在医学研究、临床以及管理等方面具有强大的科研实力和丰富的医疗经验。华盛顿大学医学院希望与无锡新区凤凰医院通过托管、投资等合作共同建立一个大型的医疗中心，在服务无锡以及周边城市

SFDA公布2004年医疗器械行业发展状况 在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，近年来我国医疗器械行业发展迅速，新技术、新产品不断出现，国际进口与国内生产新产品增长两旺，境内企业生产的医疗产品被市场接受的程度在不断增加。截至2004年11月30日，全国31个省（市、区）中，26个省（市、区）与上年度同期相比生产企业数都有不同程度的增加，其中广东、江苏等省的企业增加数量分别达到245个和255个。全国医疗器械生产企业数由2003年

SFDA公布2004年医疗器械行业发展状况 在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，近年来我国医疗器械行业发展迅速，新技术、新产品不断出现，国际进口与国内生产新产品增长两旺，境内企业生产的医疗产品被市场接受的程度在不断增加。截至2004年11月30日，全国31个省（市、区）中，26个省（市、区）与上年度同期相比生产企业数都有不同程度的增加，其中广东、江苏等省的企业增加数量分别达到245个和255个。全国医疗器械生产企业数由2003年

CE标志简介 每个国家的科技文化及习惯，都反映在其工业标准及法律条文上，各国之间的差异可能非常大。因此，每个欧洲国家本身都拥有相当复杂的法律体系，包含法律、法规、民间标准制订委员会所制订的技术规章，以及检验与授权程序等。这些严格且复杂的要求，经常构成贸易障碍。为达成真正货畅其流的理想，欧盟有关单位拟定了新的技术法规制订的方法，机制与程序。立法程序依照EEC协议第100条b款中的规定进行，所有欧盟国家均必须将欧盟

CE标志简介 每个国家的科技文化及习惯，都反映在其工业标准及法律条文上，各国之间的差异可能非常大。因此，每个欧洲国家本身都拥有相当复杂的法律体系，包含法律、法规、民间标准制订委员会所制订的技术规章，以及检验与授权程序等。这些严格且复杂的要求，经常构成贸易障碍。为达成真正货畅其流的理想，欧盟有关单位拟定了新的技术法规制订的方法，机制与程序。立法程序依照EEC协议第100条b款中的规定进行，所有欧盟国家均必须将欧盟

医疗器械GMP认证迫在眉睫 据国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械司司长郝和平介绍，市场上的一次性注射器、骨科内固定器械、生物填充材料等医疗器械产品存在比较严重的安全隐患。由于产品技术结构简单，企业的装备、场地和人员要求不高，导致这类产品出现问题较多，而这些技术含量不高、常用的产品一旦出现问题，不仅影响面较广，对人体生理的伤害也是较大的，甚至危及生命。目前，SFDA已经把监管重点的放在了风险性很高、企业基础很薄弱的这部

医疗器械GMP认证迫在眉睫 据国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械司司长郝和平介绍，市场上的一次性注射器、骨科内固定器械、生物填充材料等医疗器械产品存在比较严重的安全隐患。由于产品技术结构简单，企业的装备、场地和人员要求不高，导致这类产品出现问题较多，而这些技术含量不高、常用的产品一旦出现问题，不仅影响面较广，对人体生理的伤害也是较大的，甚至危及生命。目前，SFDA已经把监管重点的放在了风险性很高、企业基础很薄弱的这部