我国将试行医疗器械不良事件报告和再评价制度(2002-08-13)

来源:发布时间:2003-08-25

    日前,在北京召开的医疗器械不良事件研讨会上,国家医药监督管理局医疗器械司韦建华副司长说:为了保证患者使用医疗器械的安全有效性,将首先对人工关节、心脏起搏器、心血管支架、角膜接触镜、人工乳房、人工心脏瓣膜等6种产品试行医疗器械不良事件报告和再评价制度,届时将出台有关法规。为了开展这项工作,我国将成立试行医疗器械不良事件监察中心,接受生产厂商、医疗单位的投诉。该中心将设在北京中国药品生物制品检定所,投诉电话(010)67020395,不良事件报告网页http://www.nicpbp.org.cn/cmd.htm。(中国医学论坛报)