CardioMag获中国国家食品药品监督局的注册证

    美通社-PR Newswire纽约州斯克耐克塔迪1月12日电　CardioMag 已获得中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 的正式注册证，该公司的产品磁心动描记器 (Magnetocardiograph, MCG) 已通过 SFDA 的审查，并允许在中国医疗市场上批量出售。

    该设备以非侵入性 (non-invasive) 的方式检测由人体心脏电流活动所产生的磁场。位于中国天津的泰达国际心血管病医院已经安装了该设备。

　　该公司总裁兼首席执行官 Carl H. Rosner 表示：“我们很高兴中国国家食品药品监督管理局投了我们信任的一票。因为获得这一注册证将使本公司得以进驻十分巨大的中国医院市场，从而进行研究和临床患者应用。中国各地估计约有20000家医院，其中多达2000家可能成为我们的潜在客户。”

　　他进一步指出，似乎中国患者特别喜欢进行 MCG 手续只需少于10分钟时间的事实，并且没有风险，而且不需要注射或进行 X 射线检查。人体心脏每跳动一次，CardioMag 的 MCG 系统能生成一千张磁场显像 (field mapping) 图像，从而为了解跳动的人体心脏提供前所未有的认识。