【南京】（南京市耗材及试剂集中采购）关于注册证更新、企业变更等工作流程的通知

各有关生产经营企业：

      南京市医疗卫生机构医用耗材及试剂（2015年版）网上集中采购工作已启动，为保证入围产品资质证件的  有效合法，所有资质证件应进行实时更新，各有关生产经营企业须在资质证件有效期到期之前至服务机构办理  产品证件新旧证变更工作，未提交新证的产品，将关闭平台采购数据。具体事项通知如下：

  一、资质证件更新

  企业可在交易系统，“耗材信息查询-资质管理”菜单中，查看产品资质列表、企业资质列表中各资质的有  效期。

1、企业资质证件更新

  企业资质更新包括到期更新和企业名称变更更新。包括国（境）外生产企业产品销售代理协议、工商营业  执照、生产/经营资质证件、组织机构代码证、GMP、GSP、消毒卫生许可证等证件到期更新，具体操作流程见  附件1。

2、产品资质证件更新

  产品证件更新包括到期更新及内容变更更新。包括医疗器械注册证、医疗器械备案凭证、药品注册批件、    消毒产品卫生安全评价报告、消毒产品卫生许可批件等证件更新。截至9月30日前到期的产品证件见附件2，须  在10月20日前提交相关资料至服务机构。具体操作流程见附件3。

  二、入围企业变更（仅限进口产品国内总代理变更）

  具体操作流程见附件4。

  三、配送企业变更

  采购周期内，应保持配送关系的相对稳定。确因特殊情况，需要变更配送关系的，须按附件5提交相关申  请。

  四、其他事项

  1、交易周期内的相关工作通知，将在交易系统（http://sas.ecarechina.com）公告栏内发布，请各企业在  交易系统公告列表栏中进行及时查看。

  2、纸质资质材料加盖企业鲜章后提交至江苏卫虹医药电子商务有限公司（南京市玄武区板仓街9号江苏文  化产业园B5栋2楼）。

  3、在交易系统(http://sas.ecarechina.com）进行电子资质申报，具体操作方式请查看 “公告”中的“企  业端用户操作手册”。系统上传的图片附件均须为加盖企业鲜章后，扫描上传。

  附件：1、企业资质证件更新操作流程（点击下载）

            2、2016年9月30日前到期的产品证件（点击下载）

            3、产品资质证件更新操作流程（点击下载）

            4、变更入围企业操作流程（点击下载）

            5、配送企业变更操作流程（点击下载）

            6、配送企业报名操作流程（点击下载）

                                                                                                                                南京市药品集中采购托管中心

                                                                                                                                                    2016年9月12日