国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号） 根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（2015年第197号）要求，2015年10月26日—31日，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下：　　一、经核查，海南中化联合制药工业

国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) 根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告：　　一、提高仿制药审批标准　　仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性

国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号） 为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下：　　一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。　　二、从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题

关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报 关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报各市、县（市、区）卫生计生委（卫生局），各省属医院，芜湖市药管中心：根据《安徽省深化医药卫生体制综合改革试点方案》(皖政〔2015〕16号)及省卫生计生委《关于建立重点药品监控目录预警管理制度的通知》（卫药秘〔2015〕371号）要求，依据省药品采购平台采购数据，参考新农合药品费用补偿情况，经组织论证，现将今年4-10月份县级及以上公立医院重

甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室关于公布《2016年度甘肃省公立医院中成药集中采购实施方案》的通知 有关药品生产配送企业，各市州卫生计生委、公共公共资源交易（中心），各医疗机构:《2016年度甘肃省公立医院中成药集中采购实施方案》经甘肃省药品和医用耗材集中采购工作集中工作领导小组办公室会议审议通过，现予以公布，请各相关机构做好相应工作。　　　　　　　　　甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室2015年11月10日2016年度甘肃省公立医院中成药集中采购根据《国务院办公厅关于完善公立医院药

甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见 甘政办发〔2015〕158号各市、自治州人民政府，兰州新区管委会，省政府各部门，中央在甘有关单位：　　完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。为充分发挥市场机制作用，建立科学合理的药品价格形成机制，促进医疗、医保、医药三医联动，降低虚高药品价格,减轻群众用药负担，根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号,以下简称《指导意

关于印发《2015年宁夏回族自治区公立医院 药品集中采购实施方案》的通知 自治区药招领导小组成员单位，各市、县（区）卫生计生局、宁东社会事务局，自治区级医疗机构、宁夏武警总队医院，药品生产企业、药品配送企业：现将《2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案》印发给你们，请遵照执行。附件：/2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案.自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组2015年11月9日

2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购公开招标公告 宁夏药品采购中心受自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组办公室委托，根据《2015年宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案》，组织本次公开招标采购，欢迎全国范围内符合条件的药品生产企业或进口药品独家代理经营企业参加投标。一、招标编号：NYC/YP201501。二、招标内容：详见《招标文件》第四部分《药品招标采购目录》。如有意投标，请自行下载并制作《投标文件》。三、本次招标采用“双信封”制，

安徽转发 关于落实妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购工作的通知

国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告（2015年第221号） 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年11月20日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。　　联系人：王晓刚、柳雨时　　联系电话：010-88330753　　电子邮箱：yjjdc@cfda.gov.cn　　特此