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022011.12
国家食品药品监督管理局关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)的通知(国食药监注[2011]482号) 附件: 《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南 (试行)》起草说明 药物临床试验生物样本分析实验室的分析数据是新药注册申请的重要组成
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282011.11
关于印发十二五生物技术发展规划的通知 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院有关部门科技主管单位,各有关单位: 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《
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282011.11
《加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见》印发 为加快推进化妆品不良反应监测体系建设,加强化妆品不良反应监测与评价工作,维护消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,结合食品药品监督管理部门职责,日前,国家食品药品监督管理
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282011.11
关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为加快推进化妆品不良反应监测体系建设,加强化妆品不良反应监测与评价工作,维护消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及其
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242011.11
关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁
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242011.11
《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《
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222011.11
关于高风险医疗器械生产企业质量管理体系专项检查涉及有关企业处理意见的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照《关于开展部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查的通知》(食药监办械〔2011〕46号)要求,国家局于2011年9月组
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222011.11
关于2010年版药典(一部)增补本的公示(第十一批) 更新日期: 2011年11月22日 上午11:05 为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,我委逐步将有关品种标准上网公示。第十一批
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172011.11
国家发展改革委关于印发《药品差比价规则》的通知 各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局: 为进一步规范政府制定药品价格的行为,提高药品价格决策的科学性和透明度,促进企业公平竞争,我们研究修订了《药品差比价规则》。现将修订后的《药品差比价规
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172011.11
国家发展改革委关于印发《药品差比价规则》的通知 发改价格〔2011〕2452号各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:为进一步规范政府制定药品价格的行为,提高药品价格决策的科学性和透明度,促进企业公平竞争,我们研究修订了《药品差比价规则》。现将修订后的《药品差比价规则》印发你们,请按照执行,2005年1月我委印发的《药品差比价规则(试行)》同时废止。附:药品差比价规则国家发展改革委二○一一年十一月十七日药品差比价规则第一条为规范政府制定药品价格
