重磅盘点：2016年影响医药行业的十二大政策

2016年11月份总局批准93个医疗器械上市 　2016年11月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品93个。其中，境内第三类医疗器械产品39个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品23个。　　具体产品目录见总局2016年第188号公告。【相关链接】总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号）

解读《云南省食品药品安全“十三五”规划》 云南省委书记、省长陈豪近日主持召开省政府第102次常务会议，审议通过《云南省食品药品安全“十三五”规划》。该规划是云南省26个重点专项规划之一，分基础与形势、思路与目标、主要任务、保障与措施4个部分，明确了“十三五”期间云南食品药品安全监管工作发展的思路和目标。其主要任务是建立健全食品药品安全责任体系、法规标准体系、执法体系、技术支撑体系、信息化体系、风险防控体系、应急管理体系、行业诚信体系、人才

人力资源社会保障部财政部关于做好基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作的通知 人社部发〔2016〕120号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅（局），财政（务）厅（局）：　　为切实增强公平性、适应流动性、保证可持续性，加快推进基本医疗保险全国联网和异地就医住院医疗费用直接结算工作，更好保障人民群众基本医疗保险权益，按照党中央、国务院要求，根据《关于进一步做好基本医疗保险异地就医医疗费用结算工作的指导意见》（人社部发〔2014〕93号），现将有关事项通知如

《甘肃省食品药品行政执法与刑事司法衔接联席会议制度（试行）》 近日，省食品药品监管局与省公安厅、省检察院、省食安办联合印发《甘肃省食品药品行政执法与刑事司法衔接联席会议制度（试行）》(以下简称《制度》)。《制度》明确了联席会议成员单位为省食品药品监管局、公安厅、省人民检察院和省食品安全委员会办公室，各单位相关分管领导及业务部门负责人，必要时市州食品药品监管部门、公安和检察机关分管领导及执法人员参加联席会议，并邀请省政府法制办、省高级人民法院分管领导及相关业务

国家医疗器械质量公告（2016年第9期，总第17期） 　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个品种184批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8批次。具体为：　　（一）软性接触镜1家企业1批次产品。晶硕光学股份有限公司生产的1批次软性亲水接触镜，

解读《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》 为加快推进本市医药卫生体制改革，贯彻落实中共中央、国务院《关于推进价格机制改革的若干意见》(中发[2015]28号)和国家发展和改革委员会、国家卫生计生委、人力资源和社会保障部和财政部《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格[2016]1431号)等相关文件精神，经市政府批准同意，本市加大医疗服务价格改革力度，探索实行公立医疗机构医疗服务价格分类管理。日前，市发展和改革委员会同市卫生计

《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》的意见 为提高药物临床研究质量，国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验质量管理规范》（原国家食品药品监督管理局局令第3号）进行了修订，起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年1月31日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司。　　联系人：谢兴勇　　电子邮箱：xiexy@cfda.gov.cn　　附件：药物临床试验质量管理规范（修

国家医疗器械质量公告（2016年第8期，总第16期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。具体为：　　（一）手术衣3家企业3批次产品。新乡市华康卫材有限公司、新乡市畅达医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用手术

《进一步扩大旅游文化体育健康养老教育培训等领域消费的意见》 国办发〔2016〕85号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：当前，我国国内消费持续稳定增长，为经济运行总体平稳、稳中有进发挥了基础性作用。顺应群众期盼，以改革创新增加消费领域特别是服务消费领域有效供给、补上短板，有利于改善民生、促进服务业发展和经济转型升级、培育经济发展新动能。要按照党中央、国务院决策部署，牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，坚持以供给侧结