关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告（2015年第203号） 为促进医疗器械产业发展，简化企业在调整产业结构和兼并重组过程中有关许可事项的办理流程，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，现将境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可的有关事宜公告如下：　　一、已取得《医疗器械注册证》及《医疗器械生产企业许可证》的企业，且涉及多个跨省生产场地的，按照以下情形办理：　　（一）对注册证持有企

中东药品及医疗器械市场充满商机 ２００４年中东国家制药工业总产值仅３０亿美元，需要进口药品价值６２亿美元。业内人士估计，２００６～２００７年中东地区医药市场总销售额将上升为１００亿美元。对于我国而言，这个市场无疑是一块陌生而又硕大的“肥肉”。进口年增长率高达１０％中东国家按其富裕程度大致可划分为三类，第一类为以色列、利比亚、沙特阿拉伯、科威特、阿联酋、卡塔尔、巴林和阿曼等国家；第二类为埃及、伊朗、塞浦洛斯、约旦、黎巴嫩、突尼斯、

浙江四大类耗材招标：均降25.7%！三成产品降幅过万 医药网10月28日讯　浙江省药械采购中心9月下旬发布了《我省2015年四大类医用耗材集中采购工作顺利完成》的报道，我们认为这是对该省四大类医用耗材采购的一次梳理和总结，虽然文字很官方，但看了之后相信你会有所收获。　　完善目录　　据悉，该省在2015年心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类（以下简称：四大类）集中采购中，完善了目录，具体包括：　　1、在心脏起搏器类细分了磁共振下兼容单腔、

迈瑞“牵手”贝登医疗 开创医疗器械电商巅峰合作 2015年10月19日，中国最大的医疗器械上市公司迈瑞与中国最大的医疗器械B2B电商平台贝登医疗，进行国内首次战略合作。迈瑞中国区营销总经理李在文先生与贝登医疗CEO丁海波先生，在2015年第74届中国国际医疗器械CMEF武汉秋季博览会上正式签署战略合作协议，双方约定在医疗器械电商领域进行深入合作。强强联手，开创中国医疗器械流通领域新格局为了双方更好的开展战略性合作，迈瑞特此选定了多款热销型号进行

【国食药监总局令第18号】《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号） 国家食品药品监督管理总局令第18号　　《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　长　　毕井泉　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年10月21日医疗器械使用质量监督管理办法第一章　总　则　　第一条　为加强医疗器械使用质量监督管理，保

关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 食药监械监〔2015〕239号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。　　《指导原则》适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零

第六届中国医疗器械监督管理国际论坛在广州召开 　2015年9月22-24日，第六届中国医疗器械监督管理国际论坛在广州白云国际会议中心召开。　　今年是我国新修订的《医疗器械监督管理条例》及部分部门规章发布实施后的第一年，在创新推动发展的当前主流环境下，本届论坛的主题为“新法规下的医疗器械创新”。论坛根据目前医疗器械监管及法规方面的新形势有针对性地设置了讲演题目。在三天的论坛发言中，中国医疗器械注册、监管等不同部门和技术审评、标准管理、查验、检测

医改十大「分不清」 现在全国医改进行得风起云涌、如火如荼。我国医改的特色是中央政府和地方政府说法做法不统一；政府部门之间政策规定不统一；行政行为与法律规定不统一。因此，出现了许许多多的“分不清”，真是不可思议。一是分不清议价与二次议价议价是市场经济条件下价格确定的一种基本方式。买卖双方开始可以“漫天要价、就地还价”，经过讨价还价，最终以双方都可以接受的价格成交。药品招投标后特定的二次议价，是在政府招投标确定中标价后再

大数据管理或成医护产业“救星” 医护产业往往需要面对缩减开支和提升治疗效果的压力。在这一方面，大数据很有可能成为医护产业的救星。但是，仅有数据本身还远远不够，更重要的是如何对这些数据进行分析，从而归纳提炼出明智的干预决策，并指导医护人员选择最优治疗方案，其结果的精确度很有可能会得到大幅提升，相关开支也会得到大幅缩减。数据管理的发展使医护领域在以下三个方面受益：1通过电子医疗记录实现数据收集；2通过医疗信息交换实现数据共享；3相关

上半年医疗器械进出口数据分析 2015年已过大半。来自中国医药保健品进出口商会的最新消息显示：1~6月，我国医疗器械进出口贸易呈现同比显著增长的良好态势，进出口总额达到182.72亿美元，同比增长8.85%，明显高于我国医药产品进出口贸易的整体增幅。其中，出口额101.07亿美元，同比增长8.74%;进口额81.65亿美元，同比增长8.99%。外贸形势出口：“挥别”低迷态势中国医保商会的数据显示，今年上半年(下同)，我国医疗器