关于公布2012年度广西壮族自治区医疗卫生 机构医用耗材及检验试剂集中采购第十三批 合格配送商等事宜的通知 各医疗卫生机构、采供血机构，各生产商、配送商：2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购第十三批配送商的审核工作已结束，经自治区食品药品监督管理局审核批准，现将2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购第十三批合格配送商（共16家）及第一批至第八批配送商审核结果挂网公布后企业递交补充资料变更信息等予以公布（详见附件1、2），具体事宜通知如下：一、现公布的

2016年8月总局批准注册医疗器械产品目录 2016年8月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品137个。其中，境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：2016年8月批准注册医疗器械产品目录　　食品药品监管总局2016年9月8日序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）武汉

关于2015年广西招标采购药品入围品种增加包装的通知 各生产商根据《2015年广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购文件》规定，现将2015年广西壮族自治区医疗卫生机构药品招标采购入围品种增加包装的有关事宜通知如下：一、同一品种剂型规格的招标采购目录药品，每个规格最多可申请增加2个不同转换比包装，如有超大包装（转换比≥500），可再申请增加1个超大包装，以入围包装的价格按差比价规则计算和以标准价乘转换比计算，取价格低的为入围价。经审核批准后列入入围目

医疗器械市场规模扩大 影像云平台建设成重点 2016年第十九届北京国际医疗器械展览会将于9月12日在北京国际展览中心举行。本次展会内容涵盖医用电子、医学影像设备、医用X射线系统、磁共振设备、医疗用品及医疗信息技术等领域，将整合资源为医疗器械企业提供专业的展示平台，有效开拓全球市场，进一步推动我国医疗器械产业快速发展。数据显示，去年我国医疗器械市场规模约为3080亿元，比上一年增长了524亿元，年均增长率为20%左右。随着我国设备生产技术不断

陕川蒙宁医用耗材采购数据共建共享合作协议签约仪式在西安举行 9月6日，陕西、四川、内蒙古、宁夏医用耗材采购数据共建共享工作协调会暨合作协议签约仪式在西安举行。四省区卫生计生委分管药政工作的领导同志共同签署《陕川蒙宁医用耗材数据共建共享合作协议书》，四省区卫生计生委药政处、药品采购中心负责同志及技术人员参加会议，陕西省卫生计生委副巡视员张建平出席签约仪式并致辞。根据协议，陕、川、蒙、宁四省区卫生计生委将依据平等协商、共建共享、互惠互利、统一标准、分步实施、动

检验科该怎样“淘汰”医疗器械 我国目前有不少二手医疗器械进入市场，仅仅靠《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定还不能解决目前二手医疗器械回收、翻新、维修、转让和销售等问题，应及时出台相关法律法规来规范。　　笔者在日常检查中发现，辖区一家社区服务中心使用的生化分析仪是该市某大型医院无偿提供给其使用的。经调查，这台生化分析仪是该大型医院原来使用的设备，由于业务发展需要，医院购进了一台新的生化分析仪，便将淘汰更换下来的生化分析仪无偿

佛山市医疗机构医用耗材集中招标采购监督指导委员会关于规范佛山市医用耗材及检验试剂集中采购供应商申请变更（增加）配送商审批流程的通知 　各成交供应商、各配送商：　　在佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购周期内，存在部分供应商申请变更（增加）配送商的情况，为加强我市医疗机构医用耗材及检验试剂采购管理，避免影响医疗机构的临床使用，特制定供应商申请变更（增加）配送商审批流程，现将有关事项通知如下：　　一、变更（增加）配送商审批流程　　供应商须在规定时间内递交符合要求的申请材料，经佛山市医疗机构医用耗材集中招标采购监督指导委员会办公

关于开展广东省医用耗材交易医疗机构报名工作的通知 各有关医疗机构：根据《广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于广东省医疗机构医用耗材交易的办法（试行）》（简称“交易办法”）以及《广东省卫生计生委办公室关于做好全省医疗机构医用耗材交易工作的通知》（粤卫办函〔2016〕313号）要求和工作部署安排，我省将于2016年10月通过省第三方药品电子交易平台（以下简称省交易平台）启动医用耗材交易工作，请各有关医疗机构做好省交易平台报名工作，现将有关事项通知如

广东首启医械GMP飞检，械企被责令立即停产整改！ 在《广东省医疗器械生产飞行检查工作制度》出台大半年之后，广东省药监局终于启动了针对医疗器械生产企业的飞行检查工作。而飞检的结果是，一家械企被责令立即停产整改。　9月6日，广东省药监局发布《关于责令深圳市斯玛仪器有限公司停产整改的通知》（粤食药监械安专〔2016〕20号）。　按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，广东省药监局于2016年8

关于2015年广西壮族自治区医疗卫生机构 招标采购药品入围品种增加包装的通知 各生产商：根据《2015年广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购文件》规定，现将2015年广西壮族自治区医疗卫生机构药品招标采购入围品种增加包装的有关事宜通知如下：一、同一品种剂型规格的招标采购目录药品，每个规格最多可申请增加2个不同转换比包装，如有超大包装（转换比≥500），可再申请增加1个超大包装，以入围包装的价格按差比价规则计算和以标准价乘转换比计算，取价格低的为入围价。经审核批准后列入入围