关于企业报名、投标文件递交等问题的重要通知 各投标企业：新余市医疗机构医用耗材招标采购项目资格证明材料（投标文件）递交将于2016年9月14日17：00截止，企业通过网上汇款报名的截止时间为2016年9月9日12：00（以银行到帐时间为准），现场报名的截止时间为2016年9月14日17：00。现将有关问题重复通知如下：1、2016年9月14日17点，是资格证明材料（投标文件）递交的截止时间，同时也是网上产品数据新增的截止时间。2、正式投标文

2016年度新余市医疗机构医用耗材招标公告 根据《中华人民共和国招标投标法》的精神，现对招标人临床使用的医用耗材进行公开集中招标采购，欢迎符合条件的医用耗材国内产品的生产企业和进口产品的国内总代理参加投标。一、招标采购主体：新余市四家医疗机构，分别是新余市人民医院、新余市中医院、新余市妇幼保健院、新钢公司中心医院。二、招标采购范围（除去江西省医用耗材集中采购目录）：(A)医用高分子及注射穿刺类耗材、(B)医用卫生材料及敷料、(C)医用X射线

定了，20种医械关税将取消，国货冰火两重天 去年12月时，世贸组织（WTO）曾宣布就扩大《信息技术协定》（ITA）产品范围谈判达成全面协议，新增201项产品计划于2016年7月1日起实施降税，其中绝大多数产品的进口关税将在3至5年后降为零，少量产品通过7年关税降为零。这是WTO近20年来取得的首个重大关税减让成果，也是医疗器械产品史上较大规模的减税协议，因为201项扩围降税产品中，就包括不少医疗器械和组件。最新消息是，十二届全国人大常委会第

2010-2015中国医疗器械市场销售规模及未来发展趋势 中国的医疗行业发展较其他发达国家较晚，存在很多弱项，但是我们真正逐步减少差距。高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益

2016年度四季度医用耗材招标公告 已在射阳县药品采购中心备案的医用耗材集中采购投标单位：现将2016年第四季度部分医用耗材集中采购计划予以公布，请下载后认真填写，并注意以下事项：1、认真阅读《射阳县部分医用耗材集中采购投标人须知》。2、填写完毕保存后，将文件名命名为本单位的全称。如“***公司”3、请在2016年09月13日上午8：30前，携带电子标书（U盘）到射阳县卫生局四楼会议室，现场投标，现场打印纸质标书，投标单位代表确认后

九大因素导致九万个医疗器械代理商淘汰出局 引言：中国医疗器械行业和医药行业相比，无论从市场容量，行业集中度，生产企业和代理商的年销售额等方面差距明显。十多年前医药行业有十万个代理商，经过市场的洗礼，行业政策，医药改革等因素，目前医药行业仅剩一万三千家。医药行业的职能管理部门，业内专家认为一万三千家医药代理商实在太多了。而美国真正的大型医药商业公司只有3家。内部讨论希望通过政策杠杆，最终让行业洗牌至3000家左右而国家对医疗行业的规范和整顿

总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号） 按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号），2016年7月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下：一、检查结果（一）厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）（受理号：准15-1744）在辽宁省第三人民医院开展的临床试验中，临床试验机构不能提供试验相关的原始记录；试验样本分别来

总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号） 自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。特此公告。附件：撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局2016年9月6日2016年第146号公告附件.doc

关于更改我中心平台相关药品信息的通知 根据有关药监批件，现更改我中心药品平台部分企业名称和产品信息（见附件），企业信息变更后原履行的义务和责任不变。2016年9月6日附件一：企业更名附件二：信息变更

关于锦州医科大学附属第三医院医用耗材集中招标采购项目（20160520号）品牌筛选样品递交的通知 投标企业：按照锦州医科大学附属第三医院医用耗材集中招标采购项目（20160520号）的工作日程安排，拟定于2016年9月9日涉及品牌筛选的产品进行递交样品工作，请涉及的投标企业按时间要求递交产品样品，如未按时递交则视为放弃投标资格，具体要求如下：一、递交地点：锦州医科大学附属第三医院设备处（门诊楼5楼半设备处）二、递交时间：2016年9月9日9:00----16：00（请严格按照时间范围递交，提前