关于中国医科大学附属第一医院部分医用耗材招标采购项目议价的通知 各投标企业：按照度中国医科大学附属第一医院部分医用耗材招标采购项目（20160823号和20160905号）的工作日程安排，拟定于2016年9月30日开展产品的议价工作，请涉及的投标企业准时参与，如未按时参加，则视为放弃投标资格。一、议价地点：中国医科大学附属第一医院升龙大厦B座402室。二、议价时间安排：2016年9月30日8:30。三、参加议价企业代表需携带的文件：1、法人代表授权书；2、议价

关于公示安徽省公立医疗机构高值医用耗材备案交易目录增补产品信息（2016年9月份）的通知 各医用耗材相关企业：根据《关于安徽省公立医疗机构高值医用耗材备案交易目录产品增补工作有关事宜的通知》（药采〔2015〕51号），现将9月份拟增补的备案交易目录产品信息予以公示，公示期3天。如有异议，请在公示期内递交相关纸质申诉材料至省药采中心咨询室（610室），逾期不予受理。时间：2016年9月27日-9月29日。2016年9月27日导航：备案交易目录增补产品信息（2016年9月份）

4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批 9月26日，药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示，公示时间为2016年9月26日至2016年10月12日。1.产品名称：微孔灌注肾动脉消融导管申请人：心诺普医疗技术（北京）有限公司2.产品名称：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）申请人：广州燃石医学检验所有限公司3.产品名称：分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统申请人：

2016年全国医疗器械审评工作会议召开 9月22日，全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会议总结一年来全国医疗器械审评工作，研究分析医疗器械审评审批制度改革面临的形势，探索深化审评体制机制改革举措，对下阶段做好医疗器械审评工作提出要求。焦红指出，去年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，国家食品药品监管总局深入贯彻落实改革意见，印发了《医疗器械技术审评中心综

2016年辽宁省锦州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标(议价)采购关于领取中标通知书的通知 各中标企业：2016年锦州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标(议价)采购中标结果已公示，现将领取中选通知书的相关事项通知如下：一、领取时间：2016年9月27日至2016年10月14日（国家法定节假日除外），请企业尽快领取。二、领取地点：中资国际招标有限责任公司锦州分公司（锦州市太和区市府路典逸心洲2-106号）三、注意事项1、中标通知书必须现场领取。2、领取人需携带中标通知书领取委托函（附

安徽省滁州市公立医疗卫生机构第二轮医用耗材及检验试剂数据申报系统中新增器械名称和生产厂家 数据申报系统中新增器械名称和生产厂家【填写系统操作信息增补申请表（群文件下载）】1、添加产品时，点击“选择器械”弹出“产品系统对话窗口”，然后根据自身的搜索习惯找到自己产品对应的类型，勾选以后会自动添加，如未查询到器械名称，填写《系统操作信息增补申请表》并把该产品的注册证及注册登记表扫描以电子邮件的形式发送至我公司邮箱5200570@163.com，由我公司工作人员在数据库中增加后，投标人再增加产

2016年锦州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标(议价)采购关于领取中标通知书的通知 各中标企业：2016年锦州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标(议价)采购中标结果已公示，现将领取中选通知书的相关事项通知如下：一、领取时间：2016年9月27日至2016年10月14日（国家法定节假日除外），请企业尽快领取。二、领取地点：中资国际招标有限责任公司锦州分公司（锦州市太和区市府路典逸心洲2-106号）三、注意事项1、中标通知书必须现场领取。2、领取人需携带中标通知书领取委托函（附

“十三五”医疗器械创新专项规划有望今年发布 近日，科技部官方微博“锐科技”报道称，科技部社会发展司于不久前在北京组织召开《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》（以下简称《规划》）征求意见座谈会。按照总体工作安排，《规划》在进一步修改完善并征求相关部门意见后，将于今年正式发布。会议邀请俞梦孙、张兴栋、程京3位院士，以及来自清华大学、国家康复辅具研究中心、上海联影等高校、科研院所、企业界的40余位专家，对《规划》给予指导。教育部、工信部、卫生计

医疗器械并购潮：本土与外企大融合 9月18日，工业和信息化部、国家卫生计生委在北京联合召开推进国产医疗设备，发展应用领导小组工作会议。这是全国卫生与健康大会后为落实中央精神，加快推进国产医疗设备发展应用的第一次部委联席会议，因此被认为具有强烈的政策信号与药企“强者恒强”的态势不同。医疗器械的产品周期短。小公司虽然没有能力和大公司在销售和研发领域正面“硬刚”，但是他们更容易对市场做出迅速反应，可以专注某一领域或某一技术，研发效率更高

关于医疗器械延续注册申请有关事宜的公告 为进一步规范医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册受理工作，经研究，现就延续注册申请受理时限等有关事宜公告如下：医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理办法规定：“医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料”。上述规定的申报资料提交时间指延续注册申请实际受理日期。本规定自2017年1月1日起施行特此公告