【药监总局】4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批

来源:赛柏蓝器械发布时间:2016-09-27

9月26日,药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示,公示时间为2016年9月26日至2016年10月12日。

1.产品名称:微孔灌注肾动脉消融导管

申 请 人:心诺普医疗技术(北京)有限公司

2.产品名称:人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(杂交捕获测序法)

申 请 人:广州燃石医学检验所有限公司

3.产品名称:分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统


申 请 人:W.L.GORE & ASSOCIATES, INC.

4.产品名称:主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统

申 请 人:CARDIATIS SA

这也是药监总局器审中心今年以来发布的第8个创新医疗器械特别审批公告。