影像医学已经成为重要的临床科室(2002-09-23) 日前在杭州闭幕的“第九届全军影像学术大会”显示，影像医学已经成为重要的临床科室，在疾病的诊断、治疗以及随访中发挥着重要作用。目前，最常用、便捷和可靠的诊断是影像诊断。近年医学影像设备快速更新换代，诊断和治疗正走向数字化、网络化、智能化，以CT为例，围绕着扫描速度、范围和清晰度，近十年实现了质的飞跃。1985年问世的旋转CT，仅能单向旋转和产生单一图像，随着多层螺旋CT的出现，现在一次检查，几十秒内

北京市将对五类医械重点监控(2002-09-23) 日前，北京市药政部门公布了该市重点监控医疗器械产品目录和重点监控医疗器械产品生产企业目录，5类医疗器械产品和6类医疗器械产品生产企业列入名录。列入该市重点监控医疗器械产品目录的，有一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械和婴儿培养箱，包括一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用塑料血袋、一次性使用麻醉穿刺包、外科植入物关节假体、金属直

法公司研制出高清晰度皮肤湿度图像仪 (2002-08-07) 法国两家公司合作研制了新一代高清晰度皮肤图像仪，它不仅可拍摄出皮肤的高清晰度图像，而且能绘制皮肤湿度电导图，主要用于皮肤医疗和美容。　　研制这种图像仪的是化妆品公司欧莱雅集团和意法半导体公司。它们介绍，图像仪采用了新一代硅指纹传感器技术，在任何环境下，它都可以在0.1秒的时间内获得各种皮肤的分辨率为50微米的高清晰度图像，完全符合皮肤测试的需要。　　发明者在欧莱雅集团举行的新闻发布会上说，图像固然

日本斥巨资开发人工红血球 (2002-08-07) 日本经济产业省决定从2003年起利用纳米技术与生物技术相结合的方法开发人工红血球，这对于弥补血液库存不足，防止输血感染有很大帮助。　　据报道，红血球直径仅为200纳米，人工制造红血球，除了生物技术之外，还需要纳米微细加工技术，而日本恰好具有这两方面优势。日本经济产业省计划在3年内投入42亿日元(1美元约合119日元)，委托研究机构开发人工红血球，5年后应用于临床。　　有关人士说，目前人们献出的血液

一次性无菌医疗器械10月启用新证(2002-09-28) 国家药品监督管理局公布了第一批一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证名单。从10月份起，凡是未取得《医疗器械生产企业许可证》和未换发《医疗器械产品注册证》，却仍在进行生产的一次性医疗器械生产企业，药监部门将依据有关规定按无证生产进行查处。据了解，国家药监局组建后，对一次性使用无菌医疗器械实行工业产品许可证和医疗器械产品注册证并行管理的制度。随着大部分一次性使用无菌医疗器械产品注册

医疗耗材走上公开招标路 (2003-08-06) 继药品实行招标采购后，医用耗材集中招标采购在全国各省市普遍进行试点。北京市从去年开始实行医疗耗材招标采购，还首次对贵重医疗耗材进行招标，采购量20亿元，开创国内先河。今年7月中旬，广西南宁也对贵重医疗耗材进行了招标，总金额达4000万元。多年来，医疗耗材特别是专用贵重耗材价格一直居高不下，供应商也良莠不齐，将其纳入医药招标采购，可以达到保证质量、规范价格、净化市场、造福患者的目的。医疗耗材费用高大

国家药监局颁布体外诊断试剂分类新标准(2002-09-23) 国药监办[2002]324号为做好体外诊断试剂的监督管理工作，国家药品监督管理局曾于2001年7月印发了《关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》（国药监办〔2001〕357号），明确了国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂管理工作中的职责分工及体外诊断试剂品种归属管理的原则。一年多的实践表明，其管理模式不适应当前我国体外诊断试剂管理的实际情况，需进行相应调整。为进一步加强体外诊断试剂的监督管理，

我国将试行医疗器械不良事件报告和再评价制度(2002-08-13) 日前，在北京召开的医疗器械不良事件研讨会上，国家医药监督管理局医疗器械司韦建华副司长说：为了保证患者使用医疗器械的安全有效性，将首先对人工关节、心脏起搏器、心血管支架、角膜接触镜、人工乳房、人工心脏瓣膜等6种产品试行医疗器械不良事件报告和再评价制度，届时将出台有关法规。为了开展这项工作，我国将成立试行医疗器械不良事件监察中心，接受生产厂商、医疗单位的投诉。该中心将设在北京中国药品生物制品检定所，投

关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第一批名单的通知(2002-09-28) 关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第一批名单的通知(2002-09-28)各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国家药品监督管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械［2002］153号)中明确的“2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求，现将第一批获得一次性使用无菌

上海455医院引进美国准分子激光近视治疗仪 (2002-08-09) 上海455医院近视激光中心最近引进美国VISX－STARS3准分子激光近视治疗仪，该仪器拥有120余项国际专利，可矫正3000度以内的近视、600度以内的散光、800度以内的远视。整个手术时间不包括消毒、准备，一般不到10分钟就可完成，患者第二天就可以正常工作学习。