【天津】2018年天津市蓟州区卫计系统体外诊断试剂集中采购公告
来源:天津市蓟州区卫生和计划生育委员会发布时间:2018-10-30
我委拟对部分体外诊断试剂进行集中采购,欢迎符合资质条件的批发企业参与竞价谈判。
一、项目名称:临床体外诊断检验试剂采购项目。
二、采购方式:竞价谈判。
三、采购主体:蓟州区卫计系统各医疗卫生、计生机构。
四、采购方法:分包进行采购,一包:临床血液学、体液免疫检验类;二包:临床化学检验类。
五、项目要求:
1、本项目服务期限原则上两年。
2、投标试剂需满足采购目录内所有品种。
3、投标试剂为成熟产品,临床使用率高,质量符合国家标准、行业标准和注册产品标准。
4、所投产品至少在天津市行政区域内三家以上公立医院有供货关系,提供相关证明材料。
5、投标试剂必须提供可溯源性证明文件。
6、投标人需提供企业规模证明材料。
7、项目品种报价不能低于成本价,低于成本价的需提供生产企业有效证明,否则取消竞价资格。
8、投标人交纳保证金人民币5000元,信封封好,写明企业名称、姓名、手机号,未中标者现场返回,中标者转为销售保证金,一年后无违约现象无息退回。
六、投标人资格要求:
1、提供有效的《营业执照》副本、《税务登记证》副本复印件,加盖公章。
2、提供有效的法人身份证复印件,加盖公章或法定人授权业务代表证明书及其身份证原件、复印件。
3、提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件,加盖公章,符合采购项目的经营范围。
4、投标的品种需提供生产企业的委托授权书。
5、投标企业符合药监部门冷链储运要求,具有《道路运输许可证》。
6、投标企业未被列入失信执行人名单、税收违反案件当事人名单。
七、投标资料要求:要求相关证明材料及项目报价单,一起密封,一式两份。
八、报名时间:2018年10月31日至2018年11月6日(周六日不办公)。
九、报名地点:天津市蓟州区卫生和计划生育委员会药械科。
十、获取竞标品种目录方式及开标时间另行通知。
天津市蓟州区卫生和计划生育委员会
2018年10月30日
相关阅读
- · 体外诊断试剂管理探索新模式
- · 体外诊断试剂管理探索新模式
- · 体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则(2021年第91号)
- · 川药械采〔2016〕156号关于开展四川省体外诊断试剂集中挂网阳光采购第一轮挂网工作的通知
- · 关于医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册申报资料有关问题的公告(第144号)
- · 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)
- · 国家药监局颁布体外诊断试剂分类新标准(2002-09-23)
- · 国家药监局颁布体外诊断试剂分类新标准(2002-09-23)
- · 2017年辽宁省营口市鲅鱼圈区公立医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标(议价)采购公告
- · 2018年扬州市医疗机构医用耗材集中采购公告(一)
- · 《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
- · 市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 自2021年10月1日起施行
- · 关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知
- · 2017年镇江市医疗机构医用耗材及试剂集中采购公告
- · 关于公开2018年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购目录反馈意见采纳情况的通知
- · 关于对2018年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购重点关注医用耗材成交产品确认联动价格的通知