【国药监局】国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
来源：国药监局发布时间：2021-09-18
为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。
特此通告。
国家药监局
2021年9月16日
相关阅读
- · 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
- · 国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告（2021年第91号）
- · 体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）
- · 国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告（2021年第68号）
- · 《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
- · 国家药监局关于发布神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则等2项指导原则的通告 （2021年第62号）
- · 国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告（2021年第39号）
- · 总局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录通告
- · 国家药监局颁布体外诊断试剂分类新标准(2002-09-23)
- · 国家药监局颁布体外诊断试剂分类新标准(2002-09-23)
- · 国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告（2021年第37号）
- · 国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告（2021年1月）（2021年 第26号）
- · 关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第172号)
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）
- · 国家药监局关于批准注册43个医疗器械产品的公告(2019年第96号)
- · 医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）
