【国家】国家药典委员会关于勘误“消痛贴膏、小金胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、健脑安神片”等药品标准中相关内容的函
来源:国家药典委员会发布时间:2014-03-11
各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局:
消痛贴膏等为《中国药典》2010年版第二增补本收载品种。经我委核查,标准中相关内容有误:
消痛贴膏 “湿润剂”应更正为“润湿剂”;
小金胶囊【鉴别】(3)项下“供试品溶液色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰”应更正为“供试品溶液色谱中应呈现与α蒎烯或乙酸辛酯对照品溶液色谱峰保留时间相对应的色谱峰”;
参松养心胶囊 【鉴别】(3)“以乙酸丁酯-甲酸-水(15:15:5)的上层液为展开剂”应更正为“以乙酸丁酯-甲酸-水(3:1:1)的上层液为展开剂”;
芪苈强心胶囊 【鉴别】(3)项下的“硅胶GF薄层板”应更正为“硅胶G薄层板”。
健脑安神片为《中国药典》2010年版收载品种,【规格】项下“片芯重0.21g”应更正为“片芯重0.2g”
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
主题词:勘误 消痛贴膏 小金胶囊 参松养心胶囊
抄送:国家食品药品监督管理总局药化注册司、药化监管司、稽查局,中国食品药品检定研究院,各省(自治区、直辖市)药品检验所,国家食品药品监督管理总局药品审评中心,总后卫生部药品仪器检验所。
国家药典委员会
2014年3月11日
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