【国家】国家药典委员会关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

各省（区、市）药品检验所（院）及有关单位：

按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求，为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作，我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下，请按照区域划分积极参加培训。

一、培训内容及授课老师

见附件1。

二、培训时间与地点

第一期：华南、西南、中南地区

时间：2014年4月8日报到，9～11日培训。

地点：广州华金盾大酒店

地址：广州市天河区中山大道中368号

第二期：华北、东北、西北地区

时间：2014年4月15日报到，16～18日培训。

地点：北京江西大厦

地址：北京市丰台区东铁匠营横一条8号

第三期：华东、华中地区

时间：2014年4月23日报到，24～26日培训。

地点：年发168酒店

地址：南京市玄武区珠江路667号

三、报名等其他有关事项

（一）培训费1500元（包括资料费、学费），提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。

（二）报名办法：请详细填写报名回执（见附件2），传真或邮寄至我委。

（三）随时关注国家药典委员会网站相关信息：www.chp.org.cn。

四、汇款信息

户 名：国家药典委员会

开户行：工商银行北京体育馆路支行

账 号：0200008109089270084

五、联系方式

单 位：国家药典委员会

地 址：北京市东城区法华南里11号楼

邮 编：100061

联系人：朱延西

电 话：010-67079571

传 真：010-67165370

电子邮箱：zhuyanxi@chp.org.cn

附件：1. 培训内容及授课老师

          2. 报名回执表

二〇一四年三月二十六日

附件1：

培训内容及授课老师

培训内容

一、《中国药典》2015年版附录概况

内容简介：介绍《中国药典》2015年版附录（通则）总体方案、任务目标和重要变化。

主讲人：钱忠直/韩鹏

二、《中国药典》2015年版附录（通则）中的理化方法

内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中理化方法的主要变化和技术要点，包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下：

（一）理化分析方法修订概况

（二）光谱与色谱相关方法

（三）制剂检查相关方法

（四）中药相关检查方法

主讲人：罗国安、王玉、张启明、季申

三、《中国药典》2015年版附录（通则）中的制剂通则

内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中制剂通则部分的主要变化和技术要点，包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型，并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下：

（一）制剂通则增修订概况

（二）制剂通则检查方法概述

（三）吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点

主讲人：周建平、冯丽、金方

四、《中国药典》2015年版附录（通则）中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点

内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。

主讲人：王志斌/唐元泰

五、《中国药典》2015年版附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点

内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点，包括微生物检查方法和无菌检查方法等。

主讲人：杜平华/钱维清

六、《中国药典》2015年版附录（通则）中标准物质

内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。

主讲人：程翼宇/马双成

专家老师简介

钱忠直，国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员，国家药品监督管理局药品审评委员，国家基本药物专家委员会委员。

韩 鹏，国家药典委员会业务综合处副处长。

罗国安，教授，博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员，现任清华大学中药现代化研究中心主任。

王 玉，博士，主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员，现任江苏省食品药品检验所副所长，中国药大兼职教授，博导。

张启明，中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员，第十届理化分析专业委员会副主任委员。

季 申，博士。第八、九和十届药典委员会委员，理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任，国家新药和保健食品的评审专家。

周建平，教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学，药剂学教研室主任。

冯  丽，二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。

金 方，博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导，上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。

王志斌，研究生学历，博士，主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。

唐元泰，第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问，国家新药和保健食品评审专家。

杜平华，青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。

钱维清，主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员（微生物专业）。上海市食品药品检验所原微生物室主任，现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。

程翼宇，博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。

马双成，研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。

附件2：  报名回执表

此表可自行复制。请“注明”期次，传真或邮寄至我委。

 国家药典委员会

2014年3月26日