【药监局】《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
　　1.产品名称：血管内动脉瘤密封系统(NELLIX？ EndoVascular Aneurysm Sealing System) 
　　申 请 人：Endologix International Holdings B.V.
　　2．产品名称：外科生物补片（膀胱、腹壁修补专用）
　　申 请 人：上海松力生物技术有限公司
　　3.产品名称：医用人工神经移植物
　　申 请 人：江苏益通生物科技有限公司

　　公示时间：2015年6月26日至2015年7月9日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
　　联 系 人：贾健雄
　　电 话：010-68390634
　　传 真：010-68390777
　　电子邮箱：jiajx@cmde.org.cn
　　地 址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座302室
　　邮 编：100044


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年6月26日