【食药监办注[2011]98号】关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：

　　为推进通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）格式电子文档的提交，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）》和《药品注册申报资料的体例与整理规范》，现予印发，请遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年六月二十七日

相关阅读