【食药监械监〔2014〕235号】食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知
来源:国家食品药品监督管理总局发布时间:2014-09-30
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为加强医疗器械生产监管,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号),总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》(以下简称《目录》),现印发给你们,请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》对《目录》中所列品种的生产实施重点监管。 原国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国家重点监管医疗器械目录(2009年版)的通知》(国食药监械〔2009〕395号)即行废止。
国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 二、植入材料和人工器官类医疗器械 三、同种异体医疗器械 四、动物源医疗器械 五、计划生育用医疗器械 六、体外循环及血液处理医疗器械 七、循环系统介入医疗器械 八、高风险体外诊断试剂 九、其他 |
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