【卫计委】关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知
来源:国家卫生和计划生育委员会发布时间:2016-05-31
国卫办药政函〔2016〕573号
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局:
根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排,为深化医改,进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请推动相关工作。
国家卫生计生委办公厅
工业和信息化部办公厅
食品药品监管总局办公厅
2016年5月31日
首批鼓励研发申报儿童药品清单
品种 | 剂型 | 规格 |
苯海索 | 口服酏剂 | 0.4mg/ml |
苯妥英钠 | 注射剂 | 50mg/ml(5ml) |
地高辛 | 注射剂 | 0.05mg/ml(1ml) |
地西泮 | 灌肠剂 | 1mg/ml |
呋塞米 | 口服溶液 | 4mg/ml |
氟哌啶醇 | 口服溶液 | 2mg/ml |
卡托普利 | 口服溶液 | 5mg/ml |
劳拉西泮 | 注射剂 | 2mg/ml(1ml) |
氯硝西泮 | 口服溶液 | 0.1mg/ml |
咪达唑仑 | 口腔黏膜溶液 | 5mg/ml(1ml) |
尼莫地平 | 口服溶液 | 3mg/ml |
普萘洛尔 | 口服溶液 | 1mg/ml |
肾上腺素 | 注射剂 | 0.1mg/ml(1ml) |
碳酸氢钠 | 注射剂 | 1.4%(100ml) |
水合氯醛 | 口服溶液、口服混悬液或灌肠液 | |
二氮嗪 | 口服溶液 | 50mg/ml(30ml) |
长春碱(长春花碱) | 注射剂 | 1mg |
苯丙氨酸氮芥(马法兰) | 注射剂 | 50mg |
巯嘌呤 | 口服混悬液 | 20mg/ml |
华法林 | 口服混悬液 | 1mg/ml |
熊去氧胆酸 | 口服混悬液 | 50mg/ml |
左乙拉西坦 | 注射剂 | 500mg/5ml |
异烟肼 | 糖浆剂 | 10mg/ml |
柳氮磺吡啶 | 口服混悬液 | 50mg/ml |
利福平 | 口服混悬液 | 20mg/ml |
重组人甲状旁腺激素 | 注射剂 | 20ug |
胰高血糖素 | 注射剂 | 1mg |
多粘菌素E | 口服制剂 | |
胰岛素样生长因子-1 | 注射剂 | 10mg |
双氢睾酮 | 注射剂 | 20mg |
双氢睾酮 | 凝胶 | 80g |
促皮质素(ACTH) | 注射剂 | 40IU,80IU |
注:药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。
相关阅读
- · 关于印发《中药品种保护申报资料项目及说明》的通知(中保办发〔2011〕20号)
- · 关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
- · 关于印发《关于鼓励社会资本举办三级医院财政扶持政策的实施细则》的通知
- · 关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知
- · 卫生部办公厅关于印发《全国儿童保健工作规范(试行)》的通知
- · 关于公布部分儿童用药及限药店销售药品挂网采购的通知
- · 关于印发食品药品监管系统药品安全专项整治工作总结的通知
- · 国务院关于印发中国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知
- · 关于印发《吉林省公立医院药品招标采购实施方案》的通知
- · 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》
- · 关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知
- · 国家发展改革委关于印发《药品差比价规则》的通知
- · 关于印发《2015年贵州省药品集中采购实施方案》的通知
- · 关于印发江苏省食品药品监管 “十三五”规划的通知
- · 关于印发《江苏省药品(耗材)生产配送企业责任约谈制度(试行)》的通知
- · 国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知