【湖北】省局组织全省医疗器械流通领域交叉检查

来源:医疗器械监管处发布时间:2016-10-17

9月下旬,省局组织17个检查组,对全省17个市州的医疗器械流通领域违法经营行为整治工作开展情况和医疗器械经营企业开展交叉检查。这是省局组织的首次全省性医疗器械流通领域交叉检查工作。交叉检查前,省局组织了专项培训,邓小川副局长到会讲话并提出工作要求。

根据省局印发的《医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查方案》,此次全省交叉检查主要检查各市州医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的开展情况,重点抽查第二类、第三类医疗器械经营企业是否存在国家总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》中列明的八项违法行为。检查组在每个市州现场检查7家经营企业,涉及医疗器械批发企业、医疗器械零售企业、进口医疗器械代理商、从事需低温冷藏医疗器械经营企业、未开展自查或未提交自查整改报告的医疗器械经营企业,共检查医疗器械经营企业119家。

交叉检查以问题为导向。各检查组严格按方案要求开展检查,着力发现问题、解决问题。经检查,有87家企业存在不同程度的缺陷,需要限期整改,由企业所在地食品药品监管部门进行跟踪复查;有18家存在严重违法违规行为,由所在地食品药品监管部门依法依规进行立案查处。