《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发布 ■2020年1月1日起，国家增加227种常规准入品种全部纳入■肿瘤免疫治疗药、能治愈丙肝的口服药等首次进入目录近日，省医疗保障局发布2019版《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》），并确定全省新版目录从2020年1月1日开始正式实施。记者了解到，此次调整，将国家增加的227种常规准入品种全部纳入2019版《药品目录》，还将国家谈判成功的70种药品全部纳入乙类管

免于进行临床试验医疗器械目录汇总 2018年9月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），新增148项医疗器械产品和23项体外诊断试剂产品，对48项医疗器械产品和4项体外诊断试剂产品名称和描述进行了

广东省医保局《关于全面推进药品和医用耗材集团采购的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的公示 根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等文件精神，为进一步规范我省公立医疗机构药品和医用耗材采购工作，我局起草了《关于全面推进药品和医用耗材集团采购的指导意见（征求意见稿）》，本着公平、公正、公开的原则，现就征求意见稿进行公示，公示时间：2019年11月27日至201

耗材领域集中采购趋势分析 2019年，药品集中采购进入新的发展时期。这一时期，集中采购有了明确的指导思想——“带量采购、招采合一、保证使用”。随着“4+7”带量采购的全面推开，我国药品和医用耗材领域的集中采购改革也将进一步深化。今年年初以来，我国在高值医用耗材领域推进改革，致力于实现“降虚高、强规范、严管理、促发展”等改革目标。7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，明确了带量采购、医保准入、取消加成、两

高值医用耗材带量采购蓄势待发 近年来，得益于经济发展，公众对健康的需求不断提高，医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时，国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利，使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。据测算，我国医疗器械市场规模从2006年的434亿元增至2018年的5304亿元，年均复合增长率约为25.55%。其中，高值医用耗材的市场规模约为1046亿元，同比增长20.37%，是医疗器械细分领域中增长率最高

国家医保局：耗材进医保 这些是门槛 现阶段，不可单独收费品种和可单独收费的品种，在医保报销上泾渭分明。各个地区，不统一规定9月19日，据国家医保局官网消息，医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第二次会议第0537号提案答复的函》。针对关于理顺医疗服务项目比价关系、推动医疗服务项目制定等问题，进行了答复。内容指出，国家层面医保支付政策采用排除法，规定了医保不予支付费用的项目和医保支付部分费用的项目。在此基础上，各地根据医疗技术发展、

国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知

关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见的通知 各有关单位：　　为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（见附件1）。　　即日起在中心网站公开征求意见。

国办印发《治理高值医用耗材改革方案》 本报北京讯　（记者陆悦）　7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》）明确，全面深入治理高值医用耗材，规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权益。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，

国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知