解读《医疗器械注册管理法规》 一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？　依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。　注册变更分为登记事项变更和许可事项变

国家食品药品监督管理总局关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告（2015年第255号） 《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第222号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了90家企业提出的164个药品注册撤回申请（清单见附件）。　　特此公告。　　附件：撤回药品注册申请品种清单食品药品监管总局2015年11月26日2015年第255号公告附件.xls

云南省卫生计生委关于印发云南省公立医院2015年药品集中采购工作方案的通知 省采购出让中心，各州市卫生计生委（卫生局），委相关直属单位：《云南省公立医院2015年药品集中采购工作方案》已经省药品集中采购联席会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。附件：云南省公立医院2015年药品集中采购工作方案云卫药政发〔2015〕6号.pdf云南省卫生计生委2015年11月25日

国务院办公厅转发卫生计生委等部门关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知国办发〔2015〕84号 国办发〔2015〕84号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：　　卫生计生委、民政部、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国土资源部、住房城乡建设部、全国老龄办、中医药局《关于推进医疗卫生与养老服务相结合的指导意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国务院办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

关于降低本市公立医疗机构销售药品加价率的通知 沪价费〔2015〕17号各公立医疗机构、有关单位：　　根据《中华人民共和国价格法》，以及《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）、《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号）等文件要求，现就降低药品加价率等有关事项通知如下：　　一、自2015年12月10日起，降低本市公立医疗机构销售药品加价率。各公立医疗机构销售药品（除中药饮片

甘肃关于做好全省公立医院药品集中采购工作的通知 甘卫发〔2015〕399号各市州卫生计生委、公共资源交易中心:根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）（以下简称《指导意见》），11月9日省政府办公厅印发了《甘肃省政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》（甘政办发〔2015〕158号，以下简称《实施意见》）。为贯彻落实好《实施意见》，健全我省药品集中采购工作的体制机制，实现全省药品集中

食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知食药监办人〔2015〕165号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）提出到2015年末零售药店全部配备执业药师，但由于执业药师数量不足，分布不均等原因，目前难以实现《规划》目标。2001—2004年期间，国家药品监管部门实施从业药师政策。通过考核，认定一批具备一定药学专业技术职称、实践经验丰富、长期在药品经营企业工作的人员为从业药师，一

食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见食药监稽〔2015〕258号 食药监稽〔2015〕258号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：　　根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》（国发〔2014〕21号，以下简称《规划纲要》），为加快推进食品药品安全信用体系建设，保障食品药品安全，制定本指导意见。　　一、总体要

山西省2015年公立医院药品集中分类采购公告 根据依据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)、国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号)和山西省人民政府办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的实施方案》（晋政办发〔2015〕93号）文件精神，制定《山西省2015年公立医院药品集中分类采购实施细则》，经省药械集中采购工作领导组办公室和省卫生

关于吉林省2013年度医疗机构药品网上集中采购情况的通报 各级医疗机构和药品采购相关企业：为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）文件精神，进一步规范药品集中采购行为，现就我省2013年度药品集中采购中标结果执行情况予以通报，具体如下：自2014年8月15日以来，仍有部分医疗机构没有执行药品网上采购。