青海省公立医疗机构新增一般医用耗材挂网采购公告 各相关企业:根据青海省药品集中采购工作领导小组办公室《关于青海省公立医疗机构一般医用耗材挂网采购有关事项的通知》(青药采办[201819号)要求，现就青海省公立医疗机构新增一般医用耗材挂网采购有关事项公告如下:一、挂网采购编号：QHSYPCGZX-2019-002二、挂网采购目录：《青海省公立医疗机构新增-般医用耗材挂网采购目录》(详见附件1)三、采购方式：挂网采购四、采购文件及目录获取办法：登录

FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管 近期，美国食品药品管理局（FDA）负责人和医疗器械与放射健康中心（CDRH）负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。例如，借助外部专家的帮助，分析评价诸如乳房植入物所用材料、镍钛合金材料、金属对金属全髋关节置换产品、动物源材料等是否会给患者带来风险。同时，在上市前审评和上市后监管期间要求植入式医疗器械生产企业提供相应的

2018年我国医疗器械出口额同比增长8.9% 2018年，世界经济整体复苏乏力，金融市场跌宕起伏，全球贸易格局发生深刻变化，部分新兴经济体支付能力下降，国际医药市场处于低速增长期。国际市场相对低迷，国内行业迎来巨大的发展机遇——随着生活水平不断提高和人口老龄化带来的医疗需求急剧增加，国家出台的一系列政策鼓励国产医疗器械积极创新与进口替代，海外并购步伐明显加快，企业“走出去”的形式更趋多样化。2018年外贸总体情况2018年，我国医疗器械对外贸

全国医疗器械监督管理工作会议在京召开 2019年1月21-22日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年医疗器械监管工作，分析当前形势，部署2019年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和在讲话中充分肯定2018年医疗器械监管工作取得的成绩。他指出，2018年是我国药品监管史上极不平

医政医管工作要点发布 1月10日，全国医疗管理工作会在京召开。会议明确，2019年医政医管工作将围绕实施健康中国战略、健康扶贫和深化医改重点任务开展，包括构建优质高效医疗卫生服务体系，实施精准健康扶贫，加强医疗管理，改善医疗服务，开展行风建设。会议指出，深化推进分级诊疗和医联体建设，确定100个城市医疗集团和500个县域医共体建设试点，加强医联体综合绩效考核。推进国家医学中心和区域医疗中心建设，再推动500家县级医院达

国家卫健委表态一次性医疗器械重复使用 关于一次性医疗器械的复用，是一个痼疾，在去年全国人大代表大会中，有代表提及该问题，国家卫健委对该问题进行回复，内容如下:对十三届全国人大一次会议第5011号建议的答复　　发布时间：2019-01-09代表：　　您提出的关于加强一次性非植入医疗耗材的管理使用减少医疗浪费的建议收悉。经商国家市场监管总局，现答复如下：　　一、关于一次性使用医疗器械管理的规定　　（一）《中华人民共和国传染病防治法》第五十

国家药监局：软件类医疗器械产品拟纳入管理规范 为强化软件类医疗器械产品质量管理，1月8日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并向社会公开征求意见。意见反馈截止日期为2019年1月30日。《征求意见稿》是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求，遵循软件生存周期过程和网络安全的基本原则和通用要求，涵盖软件需求分析、软件设计、软件编码、验证与确认、软件部署、软件更新、软件停运等活动

全国首个三医联动平台“三医联”发布 近日，全国首个三医联动平台“三医联”在第五届世界互联网大会上发布。该平台由微医、海西医药交易中心、易联众三方联合创建，将协助全国各省市落地三医联动改革，推动构建以人民健康为中心的医疗、医药、医保服务体系，切实提高人民健康水平。“三医”不通则痛全国多地医保基金运行长期承压。重流通、轻研发的通病长期制约中国医药行业的发展，许多制药企业约50%的成本投入到了流通环节，而研发投入占比还不足5%。与此同时，

规范采购行为 陕西实行普通医用耗材网上阳光采购 　　医用耗材价格虚高问题，是群众关心的热点问题之一。在高值医用耗材阳光采购的基础上，省卫计委近日出台《陕西省普通医用耗材阳光采购实施方案》（以下简称《方案》），这对于规范采购行为、降低虚高价格、保障耗材质量、遏制购销环节不正之风，进而减轻群众医疗费用负担意义重大。　　根据《方案》，全省公立医疗卫生机构必须通过采购平台采购普通医用耗材，鼓励其他机构自愿参加网上阳光采购。陕西省普通医用耗材阳光采购工作

关于常州市血管介入等六大类高值医用耗材价格动态调整的公示 http://wjw.changzhou.gov.cn/html/wsj/2018/IDKEBOLQ_1105/70799.html