辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2016年第18号) 按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，辽宁华润本溪三药有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》特此公告。附表：辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证目录辽宁省食品药品监督管理局二0一六年八月二十三日附表：辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证目录

中国血透市场解析，主要企业及医械产品一览 有行业人士认为，2015年-2020年，中国透析中心会达到5000-8000家。而目前公立医院的血液透析中心只有2300多个，能够服务的患者人数仅为26万人左右，有600多个县还没有血液透析中心。　什么是血液透析　血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。　它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶

北京出台《医疗器械快速审评审批办法试行》 为推动医药产业持续健康发展，鼓励医疗器械创新研发，促进科技成果转化，提高北京市医疗器械审评审批效率，推进北京市医疗器械产业快速发展，近日，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法（试行）》，自2016年9月1日起实施。　《北京市医疗器械快速审评审批办法（试行）》明确了针对北京市创新医疗器械开放“绿色通道”，规定北京市医疗器械快速审批环节的具体优化措施，提出制定北京市医疗

川药械采〔2016〕136号关于新增医用设备及医疗器械购置填报类别的通知 各市（州）卫计委（卫计局）、科学城卫计局,各相关医疗机构：按照四川省卫生和计划生育委员会关于《四川省医疗机构医疗器械挂网阳光采购管理办法(试行)的通知》（川卫办发〔2015〕62号）要求，拟在前期32大类别基础上新增五个类别医用设备及医疗器械购置上报工作，相关事宜通知如下：一、填报范围四川省新增医用设备器械网上填报范围详见附件，原填报范围中尚未完成上报的医疗机构请在新规定时间内继续上报。二、填报步

2016年7月份总局批准116个医疗器械上市 2016年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中，境内第三类医疗器械产品44个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品45个。（具体产品见附件）。特此公告。附件：2016年7月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局2016年8月17日2016年7月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械1高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检

关于启动2016年湖北省医疗机构高值医用耗材阳光采购工作的通知 各医疗机构、医用耗材生产（经营）企业：经省药品集中采购联席会议办公室确认，现将2016年高值医用高值耗材阳光采购目录导入交易系统，供全省各级医疗机构网上采购使用。请各医疗机构、医用耗材生产（经营）企业及时登陆省药械集中采购服务平台高值医用耗材采购交易系统进行勾选挂网高值耗材产品、确定配送关系以保障临床使用需求。全省县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的二级以上非营利性医疗机构必须在

医药工业“十三五”出台在即 医疗器械迎机遇 医药工业“十三五”发展规划编制已经进入收官阶段，这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。　12日早间，医疗器械板块个股表现亮眼。　《“十三五”国家科技创新规划》指出，以早期、精准、微创诊疗为方向，重点推进多模态分子成像、新型磁共振成像系统、

关于启动第三批辽宁省医疗机构高值医用耗材配送企业报名工作的通知 相关配送企业：按照《辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法》（辽卫发〔2015〕67号）的要求，为切实做好医用耗材供应配送工作，不断提高医用耗材供应配送能力，拟建立辽宁省医疗机构高值医用耗材配送企业信息库，只有通过资质审核入库的医用耗材配送企业才能获得在辽宁省医疗机构进行配送的资格，并可参与我省现阶段开展的所有类别的高值医用耗材配送活动。前期我中心已组织了两批报名活动，按照辽宁省医疗机

耗材信息日常变更原则及处理办法 一、申请事项医用耗材生产企业、配送企业申请变更我省药械采购平台医用耗材系统的企业信息和产品相关信息。二、挂网期内可以变更项目（一）企业信息可变更项目1、被授权人信息变更2、营业执照信息变更（包括企业自身名称变更）3、医疗器械生产（经营）许可证信息变更4、其他信息变更（二）产品信息可变更项目（要求：产品的规格型号、产品的注册标准均未改变）1、注册证到期更新2、代理协议信息变更3、进口产品生产场地变更

中国家用医疗器械行业发展报告2016 一、家用医疗器械行业相关概述家用医疗器械主要是指适于公众在医院外使用，安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。比较常用的家用医疗器械包括（电子）血压计、血糖仪、牵引器、助听器、制氧机、体温计及各种理疗、康复仪器设备等。我国家用医疗器械主要分为四大类：家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭医疗康复设备以及家庭护理设备。二、全球家用医疗器械行业发展现状根据研究机