【食药监】总局关于发布钙磷/硅类骨填充材料等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年第14号)
来源:国家食品药品监督管理总局发布时间:2017-01-22
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》和《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则
2.中心静脉导管产品注册技术审查指导原则
3.袜型医用压力带注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2017年1月22日
相关阅读
- · 国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告(2021年第91号)
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号)
- · 国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告(2021年第68号)
- · 国家药监局关于发布神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则等2项指导原则的通告 (2021年第62号)
- · 总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2017年第49号)
- · 总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告(2017年第22号)
- · 总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)的通告(2017年第19号)
- · 国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告(2021年第37号)
- · 总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2017年第13号)
- · 总局关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)的公告(2017年第27号)
- · 体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则(2021年第91号)
- · 医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(2021年第91号)
- · 关于2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知
- · 医疗器械网络安全注册技术审查指导原则发布
- · 总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告(2017年第14号)
- · 总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第5号)