【食药监】总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）
来源：国家食品药品监督管理总局发布时间：2016-12-16
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。
本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
特此公告。
附件：医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
食品药品监管总局
2016年12月16日
相关阅读
- · 国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录
- · 总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）
- · 总局发布2016年第8期国家医疗器械质量公告
- · 总局发布2016年第10期国家医疗器械质量公告
- · 总局发布2016年第7期国家医疗器械质量公告
- · 总局发布2016年第5期国家医疗器械质量公告
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）
- · 总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号）
- · 总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第13号）
- · 总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）
- · 总局发布2017年第2期国家医疗器械质量公告
- · 总局发布2017年第3期国家医疗器械质量公告
- · 总局发布2017年第4期国家医疗器械质量公告
- · 总局发布2017年第5期国家医疗器械质量公告
- · 总局发布2017年第6期国家医疗器械质量公告
