【国家】国家食品药品监督管理总局关于药品GMP认证公告（第28号）

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京双吉制药有限公司等114家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

　　　　企业名称　　　　　　　　　　　　　认证范围　　　　　　　　　　　　　证书编号
北京双吉制药有限公司　　　　　　片剂、颗粒剂、栓剂、眼膏剂、软膏剂、酊剂　　京F0055

天津天药药业股份有限公司　　　　原料药（醋酸氢化可的松、氢化可的松、醋酸　　津E0025
　　　　　　　　　　　　　　　　泼尼松龙、泼尼松龙、甲泼尼龙、琥珀酸甲泼尼
　　　　　　　　　　　　　　　　龙）

施维雅（天津）制药有限公司　　　片剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　津E0029

华北制药奥奇德药业有限公司　　　原料药（头孢噻肟钠、头孢噻吩钠、头孢唑啉　　冀F0052
　　　　　　　　　　　　　　　　钠、头孢呋辛钠）

河北维尔康制药有限公司　　　　　原料药（VC）　　　　　　　　　　　　　　　　冀F0053

华北制药股份有限公司　　　　　　原料药（青霉素V钾） 无菌原料药（青霉素钠　　冀F0054
　　　　　　　　　　　　　　　　、青霉素钾）

河北东龙药业有限公司　　　　　　硬胶囊剂、片剂（含激素类）、原料药（虫草　　冀F0055
　　　　　　　　　　　　　　　　被孢菌粉）
　　　　　　　　　　　　　　　　原料药（盐酸多西环素、盐酸美他环素）　　　　冀F0056

承德九龙药业有限责任公司　　　　片剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　　冀F0057

承德药业集团六合制药有限责任　　丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸）、硬胶囊剂、片　　冀F0058
公司　　　　　　　　　　　　　　剂

承德颈复康药业集团有限公司　　　丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸）、颗粒剂、硬胶　　冀F0059
　　　　　　　　　　　　　　　　囊剂、片剂、合剂、口服液、酊剂

邢台明神制药厂　　　　　　　　　片剂、颗粒剂、胶囊剂　　　　　　　　　　　　冀F0060

张家口市中药厂　　　　　　　　　丸剂（水丸、蜜丸）、颗粒剂、片剂、糖浆剂　　冀F0061
　　　　　　　　　　　　　　　　、酊剂、散剂

张家口国际制药有限公司　　　　　原料药（克拉维酸钾、阿莫西林／克拉维酸钾　　冀F0062
　　　　　　　　　　　　　　　　混合原料）

石家庄市康力药业有限公司　　　　片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头　冀F0063
　　　　　　　　　　　　　　　　孢菌素类）

石家庄隆大福生物药业有限公司　　原料药（牡蛎碳酸钙）　　　　　　　　　　　　冀F0064

华北制药康欣有限公司　　　　　　软胶囊剂、原料药（口服葡萄糖、葡萄糖）　　　冀F0065

内蒙古科尔沁药业有限公司　　　　橡胶膏剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　内F0021

牙克石市森健药业有限公司　　　　片剂、胶囊剂、口服液　　　　　　　　　　　　内F0022
　　　　　　　　　　　　　　　　颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　内F0023

吉林济邦药业有限公司　　　　　　片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素　　吉F0065
　　　　　　　　　　　　　　　　类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、
　　　　　　　　　　　　　　　　浓缩丸）、散剂

长春银诺克药业有限公司　　　　　片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　吉F0066

吉林省辉南天宇药业股份有限公司　散剂、合剂（含口服液）　　　　　　　　　　　吉F0067

吉林道君药业股份有限公司　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）　吉F0068

丹东医创药业有限责任公司　　　　片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素　　辽F0026
　　　　　　　　　　　　　　　　类）、颗粒剂、丸剂（糖丸）、原料药（枸橼
　　　　　　　　　　　　　　　　酸喷托维林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、富
　　　　　　　　　　　　　　　　马酸异丙吡仑、二氯醋酸二异丙胺、甘氨酸茶
　　　　　　　　　　　　　　　　碱钠、盐酸二甲双胍、奥扎格雷）。

锦州天龙药业有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂（外用）。　　　　辽F0027

丹东华盛生物制药有限公司　　　　片剂、胶囊剂、散剂、原料药（氨肽素）。　　　辽F0028

辽宁先臻制药有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、微丸、　　辽F0029
　　　　　　　　　　　　　　　　浓缩丸）。

上海医疗器械（集团）有限公司　　橡胶膏剂（含激素类）、贴剂、透皮贴剂、巴　　沪F0048
卫生材料厂　　　　　　　　　　　布膏剂

上海福得瑞药业有限公司　　　　　片剂、胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　沪F0049

无锡市第二制药厂　　　　　　　　原料药（乳酸、乳酸钠溶液）　　　　　　　　　苏F0120

张家港市菊花氨基酸有限公司　　　原料药（脯氨酸、丙氨酸、谷氨酸、门冬氨酸　　苏F0121
　　　　　　　　　　　　　　　　、盐酸精氨酸）

无锡凯夫制药有限公司　　　　　　胶囊剂、原料药（盐酸氯普鲁卡因、茴拉西坦　　苏F0122
　　　　　　　　　　　　　　　　、泛酸钠、氯雷他定）

泰州市中天药业有限公司　　　　　片剂（头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类）　　苏F0123
　　　　　　　　　　　　　　　　片剂、胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　苏F0124

扬州市星斗药业有限公司　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（蜡样芽胞杆　　苏F0125
　　　　　　　　　　　　　　　　菌粉）

上海德胜科技集团（安庆）制药有　原料药（葡萄糖酸锌、硝苯地平）。　　　　　　皖F0028
限公司

安庆乘风制药有限公司　　　　　　片剂，颗粒剂，胶囊剂，糖浆剂，口服溶液　　　皖F0029
　　　　　　　　　　　　　　　　剂。

安徽新和成皖南药业有限公司　　　片剂、软膏剂、溶液剂（均含激素类），胶囊　　皖F0030
　　　　　　　　　　　　　　　　剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），糖浆剂，
　　　　　　　　　　　　　　　　口服液，酊剂。

安徽富博医药化工股份有限公司　　原料药（葡醛内酯）　　　　　　　　　　　　　皖F0031

安徽福康药业有限责任公司　　　　糖浆剂，片剂，颗粒剂，口服液，丸剂（水丸　　皖F0032
　　　　　　　　　　　　　　　　、蜜丸），膏滋剂，胶囊剂。

安徽省陇海制药厂　　　　　　　　软膏剂（含激素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、　皖F0033
　　　　　　　　　　　　　　　　原料药（酞丁安、聚维酮碘）。

厦门迈克制药有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（齐多夫定、　　闽F0022
　　　　　　　　　　　　　　　　奈韦拉平、司他夫定）

漳州片仔癀药业股份有限公司　　　糖浆剂、酊剂（口服、外用）、煎膏剂、丸剂　　闽F0023
　　　　　　　　　　　　　　　　（水丸、小蜜丸）

福州海王金象中药制药有限公司　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、糖浆剂　　闽F0024
　　　　　　　　　　　　　　　　、溶液剂（口服、外用）、合剂、口服液、搽剂
　　　　　　　　　　　　　　　　、酊剂（口服、外用）、流浸膏剂、丸剂（蜜丸
　　　　　　　　　　　　　　　　、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸）、膜剂

漳州市乐尔康药业有限公司　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液　　　　　　　　闽F0025

福州阿多拉制药有限公司　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　闽F0026

福建麝珠明眼药股份有限公司　　　滴眼剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　闽F0027

万源（福州）药业有限公司　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、搽剂　　　　闽F0028

成都力思特制药股份有限公司　　　原料药（L-谷氨酰胺）、颗粒剂　　　　　　　　川F0090

成都九芝堂金鼎药业有限公司　　　胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂　　　　　　　　　川F0091

成都东洋百信制药有限公司　　　　胶囊剂（青霉素类）　　　　　　　　　　　　　川F0092

昆明赛诺制药有限公司　　　　　　溶液剂、原料药（康复新、灯盏细辛浸膏）　　　滇F0042

昆明无敌药业有限责任公司　　　　胶囊剂、酒剂、膏药、搽剂　　　　　　　　　　滇F0043

云南保元堂药业有限责任公司　　　胶囊剂、散剂　　　　　　　　　　　　　　　　滇F0044
　　　　　　　　　　　　　　　　颗粒剂、片剂　　　　　　　　　　　　　　　　滇F0045

云南万裕药业有限公司　　　　　　片剂、颗粒剂、丸剂、散剂　　　　　　　　　　滇F0046
　　　　　　　　　　　　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　滇F0047

昆明积大制药有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　滇F0048

云南省药物研究所制药厂　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、搽剂、凝胶　　滇F0049
　　　　　　　　　　　　　　　　剂、原料药（三七总皂苷）

云南金不换（集团）有限公司药业　原料药（三七叶苷、三七总皂苷）、片剂、胶　　滇F0050
分公司　　　　　　　　　　　　　囊剂、散剂、颗粒剂、合剂
　　　　　　　　　　　　　　　　滴丸剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　滇F0051

武汉维奥制药有限公司　　　　　　胶囊剂、颗粒剂、片剂、凝胶剂　　　　　　　　鄂F0060

武汉马应龙药业集团股份有限公司　片剂、胶囊剂、颗粒剂、搽剂、乳剂、硬膏剂　　鄂F0061
　　　　　　　　　　　　　　　　、散剂、酊剂、糖浆剂

湖北省潜江市四维氨基酸有限公司　原料药（盐酸半胱氨酸、胱氨酸、盐酸精氨酸　　鄂F0062
　　　　　　　　　　　　　　　　、缬氨酸、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、亮氨酸）

湖北金龙福药业有限公司　　　　　颗粒剂、胶囊剂、口服液、丸剂（蜜丸、水蜜　　鄂F0063
　　　　　　　　　　　　　　　　丸、水丸、浓缩丸）、片剂、露剂、糖浆剂

武汉武药制药有限公司　　　　　　原料药（安乃近、肾上腺色腙、肾上腺素、重　　鄂F0064
　　　　　　　　　　　　　　　　酒石酸去甲肾上腺素、吡诺克辛钠、盐酸赛洛
　　　　　　　　　　　　　　　　唑啉、硫普罗宁、盐酸地匹福林、甲氧沙林、
　　　　　　　　　　　　　　　　二巯丙醇、格列吡嗪、盐酸甲氧明、盐酸普鲁
　　　　　　　　　　　　　　　　卡因、溴甲贝那替秦、牛磺酸、苯佐卡因、双
　　　　　　　　　　　　　　　　氯芬酸钠、盐酸川穹嗪、葡萄糖酸依诺沙星、
　　　　　　　　　　　　　　　　乙琥胺）

湖北虎泉药业有限公司　　　　　　片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆　　鄂F0065
　　　　　　　　　　　　　　　　剂、露剂、煎膏剂、酊剂

黄石飞云制药有限公司　　　　　　片剂、散剂、酊剂、酒剂、颗粒剂、原料药（　　鄂F0066
　　　　　　　　　　　　　　　　羟基喜树碱、喜树碱、雷公藤多甙、甘草酸单
　　　　　　　　　　　　　　　　钾盐、松醇）
　　　　　　　　　　　　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　鄂F0067

湖北潜江制药股份有限公司　　　　滴耳剂、滴鼻剂、原料药（加替沙星）　　　　　鄂F0068

广西源安堂药业有限公司　　　　　外用洗剂、外用湿巾、外用散剂、外用酊剂　　　桂F0033

广西日田药业有限责任公司　　　　片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂　　　　　　　　桂F0035

广西金页制药有限公司　　　　　　片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸　　桂F0036
　　　　　　　　　　　　　　　　、水丸）、胶囊剂

广西南宁化学制药有限责任公司　　原料药（甘露醇、山梨醇）　　　　　　　　　　桂F0037

广西强寿药业集团有限公司　　　　丸剂（大蜜丸、水丸）　　　　　　　　　　　　桂F0038

广西欢宝药业有限公司　　　　　　片剂、颗粒剂、合剂、酊剂（外用）、滴鼻剂　　桂F0039
　　　　　　　　　　　　　　　　、洗剂、喷雾剂、胶囊剂、含漱剂

南宁康诺生化制药有限责任公司　　片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、原料药（人工　　桂F0034
　　　　　　　　　　　　　　　　牛黄、磷酸氢钙）

贵州省凯里制药有限责任公司　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　黔F0018

贵州君之堂制药有限公司　　　　　滴丸剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药（斑蝥酸钠）　黔F0022

贵阳中医学院药厂　　　　　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　黔F0023

贵州科顿制药有限责任公司　　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　黔F0024

湖南省芙蓉联合制药厂　　　　　　原料药（尿素）　　　　　　　　　　　　　　　湘F0032

湖南津津制药有限公司　　　　　　片剂、散剂、茶剂、油剂　　　　　　　　　　　湘F0033

湖南德海制药有限公司　　　　　　片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂　　　　　　　　　湘F0034

岳阳金寿制药有限公司　　　　　　橡胶膏剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　湘F0035

重庆天晓制药有限公司　　　　　　片剂、糖浆剂、颗粒剂、煎膏剂、流浸膏剂　　　渝F0027
　　　　　　　　　　　　　　　　、丸剂（浓缩丸）
　　　　　　　　　　　　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　渝F0028

重庆芸峰药业有限公司　　　　　　胶囊剂、颗粒剂、口服液　　　　　　　　　　　渝F0029

南阳普康药业有限公司　　　　　　原料药（盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、前列　　豫E0058
　　　　　　　　　　　　　　　　地尔）、片剂（含激素类）、胶囊剂、散剂

广州东康药业有限公司　　　　　　片剂，胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂，溶　　粤F0103
　　　　　　　　　　　　　　　　液剂（外用），酊剂（外用），软膏剂，乳膏
　　　　　　　　　　　　　　　　剂、滴眼剂、滴耳剂、气雾剂（均含激素类）
　　　　　　　　　　　　　　　　，滴鼻剂，搽剂，凝胶剂。

广州粤华药业有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸　　粤F0104
　　　　　　　　　　　　　　　　剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）

汕头市紫光古汉氨基酸有限公司　　原料药（亮氨酸、色氨酸、苏氨酸、盐酸赖氨　　粤F0105
　　　　　　　　　　　　　　　　酸、醋酸赖氨酸、异亮氨酸、精氨酸、丝氨酸
　　　　　　　　　　　　　　　　、甘油、苯丙氨酸、缬氨酸）

尼克美制药（中山）有限公司　　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂　　粤F0106
　　　　　　　　　　　　　　　　、搽剂、口服溶液剂、口服液

广东美好制药有限公司　　　　　　片剂，胶囊剂，散剂，原料药（珍珠层粉）　　　粤F0107

贵州民族制药厂有限公司　　　　　胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂　　　　　　　　　　　黔F0025

青海央宗药业有限公司　　　　　　胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　青F0004

青海宝鉴堂国药有限公司　　　　　胶囊剂、丸剂、颗粒剂、酊剂、口服液、橡胶　　青F0005
　　　　　　　　　　　　　　　　膏剂

青海君吒药业有限公司　　　　　　胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　青F0006

丽珠集团丽珠制药厂　　　　　　　软胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　粤F0108

上海三共制药有限公司　　　　　　片剂、胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　F2946

湖北中佳药业有限公司　　　　　　小容量注射剂（含激素类）　　　　　　　　　　　F2947

武汉华龙生物制药有限公司　　　　原料药（更昔洛韦）　　　　　　　　　　　　　　F2948

江西赣南海欣药业股份有限公司　　冻干粉针剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　F2949

新乡市常乐制药有限责任公司　　　片剂、小容量注射剂（均含激素类）、颗粒剂、　　F2950
　　　　　　　　　　　　　　　　胶囊剂

西藏藏药股份有限公司（成都分　　胶囊剂、颗粒剂　　　　　　　　　　　　　　　　F2951
装厂）

吉林本草堂制药有限公司　　　　　片剂、胶囊剂　　　　　　　　　　　　　　　　　F2952

西安迪赛生物药业有限责任公司　　冻干粉针剂（含抗肿瘤药）　　　　　　　　　　　F2953

山东博康中药饮片有限公司　　　　中药饮片（含毒性饮片）　　　　　　　　　　　　F2954

连云港市和兴堂中药材饮片加工厂　中药饮片（含毒性饮片）　　　　　　　　　　　　F2955

福建省兴源集团（莆田）药业有限　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　F2956
公司

四川绿色药业科技发展股份有限　　中药饮片　　　　　　　　　　　　　　　　　　　F2957
公司

扬子江药业集团上海海尼药业有限　大容量注射剂、小容量注射剂　　　　　　　　　　F2958
公司

哈尔滨圣泰制药股份有限公司　　　小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂　　　　F2959

青岛海尔药业有限公司　　　　　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　F2961

宁波天真制药有限公司　　　　　　小容量注射剂　　　　　　　　　　　　　　　　　F2962

河南天康制药有限公司　　　　　　小容量注射剂（含激素类）　　　　　　　　　　　F2963

　　特此公告

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年六月一日